廠(chǎng)商全自動(dòng)體外過(guò)敏原檢測系統Phadia 250 過(guò)敏原檢測
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器械名稱(chēng) | 廠(chǎng)商全自動(dòng)體外過(guò)敏原檢測系統Phadia 250 過(guò)敏原檢測 |
商 品 名 | |
批準文號 | 國械注進(jìn)20172140384 |
規 格 | Phadia 250 |
用法用量 | |
生產(chǎn)廠(chǎng)家 | 賽默飛ThermoFisher |
經(jīng)營(yíng)企業(yè) | 西安百德儀器設備有限公司 |
主要成分 | 全自動(dòng)體外過(guò)敏原檢測系統Phadia250(ImmunoCAP系統)能夠準確出具定量特異性過(guò)敏原IgE抗體濃度,篩查過(guò)敏性疾病的過(guò)敏原,為臨床治療、過(guò)敏原規避、以及過(guò)敏進(jìn)程的判斷提 |
產(chǎn)品簡(jiǎn)介 | 全自動(dòng)體外過(guò)敏原檢測系統Phadia250(ImmunoCAP系統)能夠準確出具定量特異性過(guò)敏原IgE抗體濃度,篩查過(guò)敏性疾病的過(guò)敏原,為臨床治療、過(guò)敏原規避、以及過(guò)敏進(jìn)程的判斷提供準確的依據。 檢測系統被世界衛生組織(WHO)、歐洲過(guò)敏及臨床免疫學(xué)會(huì )(EAACI)認定為過(guò)敏原檢測的“金標準”,在國內外頂級醫院被廣泛使用。ImmunoCAP系統是國際公認的體外過(guò)敏原診斷的“金標準”,是真正的全定量過(guò)敏原檢測系統,可以檢測血清中IgE的真實(shí)含量,是最準確的檢測系統,與臨床判斷符合率最高。 |
產(chǎn)品優(yōu)勢 | |
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產(chǎn)品詳情
全自動(dòng)體外過(guò)敏原檢測系統Phadia250(ImmunoCAP系統)能夠準確出具定量特異性過(guò)敏原IgE抗體濃度,篩查過(guò)敏性疾病的過(guò)敏原,為臨床治療、過(guò)敏原規避、以及過(guò)敏進(jìn)程的判斷提供準確的依據。
檢測系統被世界衛生組織(WHO)、歐洲過(guò)敏及臨床免疫學(xué)會(huì )(EAACI)認定為過(guò)敏原檢測的“金標準”,在國內外頂級醫院被廣泛使用。ImmunoCAP系統是國際公認的體外過(guò)敏原診斷的“金標準”,是真正的全定量過(guò)敏原檢測系統,可以檢測血清中IgE的真實(shí)含量,是最準確的檢測系統,與臨床判斷符合率最高。
全自動(dòng)體外過(guò)敏原檢測系統參數
1、用途:用于過(guò)敏原檢測,血清過(guò)敏原IgE濃度測定。
2、基本要求:全自動(dòng)體外檢測人血清樣本中的過(guò)敏原IgE抗體。
3、測量項目要求: 各項特異性IgE檢測項目≥20項。
4、測量范圍要求: 特異性IgE檢測范圍:0.1-100kUA/L。
5、樣本用量要求: 測定每種IgE時(shí)樣本用量不高于50ul。
6、樣本類(lèi)型:血清或血漿。
7、定標間隔:≤28天,定標濃度數量:≥6個(gè)定標濃度。
8、特異性lgE檢測組合:需具備特異性lgE混合檢測試劑盒和特異性lgE單項檢測試劑盒的自由組合。
▲9、檢測原理:熒光免疫法。
▲10、檢測結果要求:單項特異性IgE檢測須滿(mǎn)足全定量的檢測需求。
▲11、最低檢出線(xiàn)(靈敏度)要求單項特異性IgE檢測最低下限須達到0.1kUA/L。
12、資質(zhì)認證:具備CFDA/FDA、CE認證。
13、應達到實(shí)驗室基本技術(shù)指標、重點(diǎn)技術(shù)指標、關(guān)鍵性技術(shù)指標、報警及安全要求等。
14、特異性IgE混和項需具備:塵螨類(lèi)、花粉類(lèi)、霉菌類(lèi)等不少于 7種獨立檢測試劑盒。特異性IgE單項需具備:煙曲霉、艾蒿、鏈格孢、動(dòng)物皮屑等不少于20種獨立單項檢測試劑盒。
15、可以根據臨床需求進(jìn)行混合或者單項的自由組合。
16、進(jìn)樣方式:可隨時(shí)放入樣本檢測,無(wú)需等待。
17、沖洗、孵育、加樣在機自動(dòng)完成。
18、彩色液晶觸摸顯示屏≥10英寸,可存儲試劑位置≥150支,并具備冷藏功能。
19、外部接口:USB、以太網(wǎng)、 RS232,支持外接條形碼掃描器。
代理支持及代理要求
聯(lián)系方式
公司名稱(chēng):西安百德儀器設備有限公司
公司地址:陜西省西安市高新區唐延南路11號10F
聯(lián) 系 人:張經(jīng)理(聯(lián)系時(shí) 請告訴我從 '藥源網(wǎng)' 上看到本信息)
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