一次性使用鼻胃腸管（限四川）
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| 器械名稱(chēng) | 一次性使用鼻胃腸管（限四川） |
| 商 品 名 | |
| 批準文號 | 蘇械注準20232140023 |
| 規 格 | WI-B-4.7-1200；WI-B-4.7-1400 |
| 用法用量 | 1.鼻胃腸管由受過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓的醫護人員操作使用。 2.使用前先檢查包裝是否完好，從撕開(kāi)口打開(kāi)包裝，將產(chǎn)品從包裝內取出，注意防止污染導管。 3.對產(chǎn)品頭端進(jìn)行潤滑處理，病人在適合的體位下，將導管從鼻腔緩緩插入，至咽喉部時(shí)囑咐病人做吞咽動(dòng)作，將導管插入到需要的長(cháng)度。 4.使用抽吸胃液、X光等方法確認置管位置。以及與我公司內窺鏡產(chǎn)品配合使用，判斷置管位置并輔助鼻胃腸管通過(guò)幽門(mén)進(jìn)入空腸。 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)家 | 江蘇健之緣醫械科技有限公司 |
| 經(jīng)營(yíng)企業(yè) | 四川臻芯科技有限責任公司 |
| 主要成分 | 由管體、接頭、帶接頭的導絲(選配)、子彈頭(子彈頭型配)組成。 |
| 產(chǎn)品簡(jiǎn)介 | 產(chǎn)品用于經(jīng)鼻向腸內輸送營(yíng)養液、胃腸減壓。 |
| 產(chǎn)品優(yōu)勢 | 1.對比普通盲插法，能增加適應癥范圍，減少并發(fā)癥的發(fā)生
2.無(wú)需進(jìn)行咽部麻醉，減少誤吸、嗆咳，甚至吸入性肺塵的發(fā)生 3.能在床邊、術(shù)中操作，規避重癥患者搬運風(fēng)險，增加手術(shù)患者置管成功率 4.操作時(shí)間短、成功率高，準確放置到空腸 5.胃管內外均涂抹親水涂層，更容易置管及退管芯 6.無(wú)需使用超聲、X線(xiàn)等方法確認位置，不增加額外費用 |
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產(chǎn)品詳情
【性能指標】
1.鼻胃腸管的內、外壁清潔、光滑、無(wú)氣泡、無(wú)污漬和異物，頭端光滑、無(wú)銳邊。引流孔邊緣光滑無(wú)銳邊、缺口。接頭無(wú)毛刺、無(wú)飛邊、無(wú)鋒棱、無(wú)開(kāi)裂、無(wú)變形、無(wú)氣泡、無(wú)污點(diǎn)等現象。導絲(選配)外表面光滑潔凈，無(wú)毛刺無(wú)缺損現象。鼻胃腸管產(chǎn)品刻度印刷清晰，牢固、印刷處無(wú)虛點(diǎn)及漏印少印現象。
2.鼻胃腸管中軟管體部分及鼻胃腸管中各連接處能承受15N的線(xiàn)性拉力不斷裂或分離。
3.鼻胃腸管管體及導絲(選配)任意選取100mm左右的長(cháng)度，首尾扭轉360°不產(chǎn)生永久變形，反復彎曲10次無(wú)斷裂現象產(chǎn)生，回彈性良好。
4.鼻胃腸管在施加20kpa負壓60s的條件下，無(wú)明顯變形。
5.鼻胃腸管連接處無(wú)泄漏，通入50kpa水壓持續2min,連接處無(wú)泄漏。
6.鼻胃腸管上的接頭能與腸給養器上所提供的連接件配合。
7.側孔的面積不小于鼻胃腸管的內徑截面積的40%。
8.導絲(選配)盤(pán)繞成幾圈(每圈直徑約50mm),保持2min,松開(kāi)后能恢復順直，無(wú)折痕。
9.導絲(選配)的破裂試驗：按YY0450.1-2020附錄F的規定進(jìn)行測試，除試驗時(shí)固定部分
和第一圈外，其余無(wú)破裂痕跡。
10.導絲(選配)的彎曲試驗：按YY0450.1-2020附錄G的規定進(jìn)行測試，導絲的頭端和其余部分均無(wú)缺陷或損壞的痕跡。
11.重金屬：產(chǎn)品的浸提檢驗液中鎘的含量不超過(guò)0.1μg/ml。酸堿度：檢驗液與空白液的PH值之差不超過(guò)1.5。環(huán)氧乙烷殘留量：鼻胃腸管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后其殘留量不大于10μ
g/g。耐腐蝕性：鼻胃腸管中金屬部件無(wú)腐蝕痕跡。
12.鼻胃腸管無(wú)菌。
13.還原物質(zhì)：10ml檢驗液與空白對照液比較，消耗高錳酸鉀標準滴定溶液[c
(1/5KMn04)=0 .01mol/L]總量應不超過(guò)1.5ml。
【禁忌癥】嚴重的食管靜脈曲張、腐蝕性胃炎、鼻腔阻塞、食管或賁門(mén)狹窄或梗阻、嚴重呼吸困難及其他不適合插鼻胃腸管的疾病。
代理支持及代理要求
限四川省內
聯(lián)系方式
公司名稱(chēng)：四川臻芯科技有限責任公司
公司地址：四川成都/重慶
聯(lián) 系 人：銷(xiāo)售部(聯(lián)系時(shí) 請告訴我從 '藥源網(wǎng)' 上看到本信息)
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