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    甲砜霉素膠囊

    甲砜霉素膠囊

    甲砜霉素膠囊使用說(shuō)明書(shū)

    • 【藥品名稱(chēng)】
      通用名稱(chēng):甲砜霉素膠囊
      英文名稱(chēng):Thiamphenicol Capsules
      漢語(yǔ)拼音:Jiafengmeisu Jiaonang
    • 【成份】本品主要成份為:甲砜霉素
    • 【性狀】本品為膠囊劑。
    • 【適應癥】
      用于敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門(mén)菌屬等所致的呼吸道、尿路、腸道等感染。
    • 【規格】0.25g
    • 【用法用量】【用法與用量】口服,成人一日1.5~3g,分3~4次,兒童按體重一日25~50mg/Kg,分4次服。
    • 【不良反應】1.可發(fā)生腹痛,腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應,其發(fā)生率在10%以下。2.偶見(jiàn)皮疹等過(guò)敏反應。3.早產(chǎn)兒及新生兒中尚未發(fā)現有“灰嬰綜合征”者。僅有個(gè)例報道有出現短暫性皮膚和面色蒼白。4.本品亦可引起造血系統的毒性反應,主要表現為可逆性紅細胞生成抑制,白細胞減低和血小板減低;發(fā)生再生障礙性貧血者罕見(jiàn)。
    • 【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。
    • 【注意事項】1.患者在治療過(guò)程中應定期檢查周?chē)?,療程較長(cháng)者尚需檢查網(wǎng)織細胞計數,以及時(shí)發(fā)現血液系統不良反應。2.腎功能不全者甲砜霉素排出減少,體內可有蓄積傾向,應減量應用。3.老年患者用藥應根據腎功能調整用藥。
    • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期尤其妊娠后期婦女應盡量避免應用,哺乳期婦女用藥時(shí)應暫停哺乳。
    • 【兒童用藥】新生兒避免使用。
    • 【藥物相互作用】1.抗癲癇藥(乙內酰脲類(lèi))。由于本品可抑制肝細胞微粒體酶的活性,導致此類(lèi)藥物的代謝降低,或本品替代該類(lèi)藥物的血清蛋白結合部位,均可使藥物的作用增強或毒性增加,故當與本品合用時(shí)或在其后應用須調整此類(lèi)藥物的劑量。2.與降血糖藥(如甲苯磺丁脲)合用時(shí),由于蛋白結合部位被替代,可增強其降糖作用,因此需調整該類(lèi)藥物劑量。格列吡嗪和格列苯脲的非離子結合特點(diǎn)受影響較其他口服降糖藥為小,但兩者合用時(shí)仍須謹慎。3.長(cháng)期口服含雌激素的避孕藥者同時(shí)服用本品時(shí),可使避孕的可靠性降低,以及經(jīng)期外出血增加。4.由于本品可具有維生素B6拮抗劑的作用或使后者經(jīng)腎排泄量增加,可導致貧血或周?chē)窠?jīng)炎。因此本品與維生素B6同用時(shí)后者的劑量應適當增加。5.本品可拮抗維生素Bl2的造血作用,因此兩者不宜同用。6.與某些骨髓抑制藥合用時(shí),可增強骨髓抑制作用,抗腫瘤藥物、秋水仙堿、羥基保泰松、保泰松和青霉胺等均屬此類(lèi)藥物。同時(shí)進(jìn)行放射治療時(shí),亦可增強骨髓抑制作用,須調整骨髓抑制劑或放射治療的劑量。7.本品如在術(shù)前或術(shù)中應用時(shí),由于其對肝酶的抑制作用,可降低誘導麻醉藥阿芬他尼的清除,延長(cháng)其作用時(shí)間。8.苯巴比妥、利福平等肝藥酶誘導劑與本品同用時(shí),可增強本品的代謝,致甲砜霉素血藥濃度降低。9.林可霉素類(lèi)可替代或阻止本品與細菌核糖體的50S亞基的結合,兩者同用可發(fā)生拮抗作用,因此不宜聯(lián)合應用。
    • 【藥理毒理】本品是氯霉素的同類(lèi)物,抗菌譜和抗菌作用與氯霉素相仿,具廣譜抗微生物作用,包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽(yáng)性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。甲砜霉素對下列細菌具殺菌作用:流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌。對以下細菌僅具抑菌作用:金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒沙門(mén)菌、副傷寒沙門(mén)菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌。下列細菌通常對氯霉素耐藥:銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬、腸桿菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、吲哚陽(yáng)性變形桿菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬。本品屬抑菌劑,可逆性地與細菌核糖體的50S亞基結合,使肽鏈增長(cháng)受阻(可能由于抑制了轉肽酶的作用),因此抑制了肽鏈的形成,從而阻止蛋白質(zhì)的合成,與氯霉素間呈完全交叉耐藥。由于甲砜霉素在肝內不與葡萄糖醛酸結合,因此體內抗菌活性較高。本品尚具有較強的免疫抑制作用,較氯霉素約強6倍。
    • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速而完全,正常人口服400mg后2小時(shí)血藥濃度達峰值,為4mg/L。劑量增加時(shí),血藥濃度也相應增高。連續用藥在體內無(wú)蓄積現象。甲砜霉素吸收后在體內廣泛分布,以腎、脾、肝、肺等中的含量較多,比同劑量的氯霉素約高3~4倍。血消除半衰期(t1/2?)約1.5小時(shí),腎功能正常者24小時(shí)內自尿中排出給藥量的70%~90%,部分自膽汁中排泄,膽汁中濃度可為血藥濃度的幾十倍。甲砜霉素在體內不代謝,故肝功能異常時(shí)血藥濃度不受影響。
    • 【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
    如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    甲砜霉素膠囊批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

    甲砜霉素膠囊同類(lèi)別藥品

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