- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸四環(huán)素膠囊
英文名稱(chēng)：Tetracycline Hydrochloride Capsules
漢語(yǔ)拼音：Yansuan Sihuansu Jiaonang - 【成份】本品主要成份為：鹽酸四環(huán)素
- 【性狀】本品為膠囊劑。
- 【適應癥】
1．本品作為首選或選用藥物應用于下列疾?。?1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應用。2．由于目前常見(jiàn)致病菌對四環(huán)素類(lèi)耐藥現象嚴重，僅在病原菌本品呈現敏感時(shí)，方有指征選用該類(lèi)藥物。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類(lèi)型的葡萄球菌感染。3．本品可用于對青霉素類(lèi)過(guò)敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線(xiàn)菌屬、單核細胞增多性李斯特菌感染的患者。 - 【規格】按C22H24N2O8·HCl計算0.25g
- 【用法用量】口服，成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小時(shí)1次。8歲以上小兒常用量：一日25～50mg/kg，分4次服用。療程一般為7～14日，支原體肺炎、布魯菌病需3周左右。
- 【不良反應】1．胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等，偶爾引起胰腺炎，偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。2．本品可致肝毒性，通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者。3．變態(tài)反應：多為斑丘疹和紅斑，少數患者可見(jiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡加重，表皮剝脫性皮炎并不常見(jiàn)。偶有過(guò)敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時(shí)會(huì )有光敏現象。所以，應建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線(xiàn)下，一旦皮膚有紅斑則立即停藥。4．血液系統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸性粒細胞減少。5．中樞神經(jīng)系統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。6．腎毒性：原有顯著(zhù)腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。7．二重感染：長(cháng)期應用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血癥。8．四環(huán)素類(lèi)的應用可使人體內正常菌群減少，導致維生素缺乏、真菌繁殖,出現口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等。
- 【禁忌】對四環(huán)素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項】1．交叉過(guò)敏反應：對一種四環(huán)素類(lèi)藥物呈過(guò)敏者對其他四環(huán)素類(lèi)藥物呈現過(guò)敏。2．對診斷的干擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于四環(huán)素對熒光的干擾，可使測定結果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。3．長(cháng)期用藥期間應定期隨訪(fǎng)檢查血常規以及肝、腎功能。4．應用本品時(shí)應飲用足量（約240ml）水，避免食管潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。5．本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以避免食物對吸收的影響。6．下列情況存在時(shí)須慎用或避免應用：(1)由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類(lèi)藥物。(2)由于本品可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害不宜應用此類(lèi)藥物，如確有指征應用時(shí)須慎重考慮，并根據腎功能損害的程度，減量使用。7．治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區內，引起胎兒牙齒變色，牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長(cháng)，該類(lèi)藥物在動(dòng)物實(shí)驗中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜應用。妊娠期婦女對四環(huán)素的肝毒性反應尤為敏感，應避免使用此類(lèi)藥物。本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對乳兒有潛在的發(fā)生嚴重不良反應的可能，哺乳期婦女應用時(shí)應暫停哺乳。
- 【兒童用藥】在牙齒發(fā)育期間（懷孕中后期、嬰兒和8歲以下兒童）應用本品時(shí)，四環(huán)素可在任何骨組織中形成穩定的鈣化合物，導致恒齒黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長(cháng)抑制，故8歲以下小兒不宜用本品。
- 【老年用藥】老年患者常伴有腎功能減退，因此需調整劑量。應用本品易引起肝毒性，故老年患者需慎用。
- 【藥物相互作用】1．與制酸藥如碳酸氫鈉同用時(shí)，由于胃內pH值增高，可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時(shí)內不應服用制酸藥。2．含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡(luò )合物，使本品吸收減少。3．與全身麻醉藥甲氧氟烷合用時(shí)，可增強其腎毒性。4．與強利尿藥如呋塞米等藥物合用時(shí)可加重腎功能損害。5．與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）合用時(shí)可加重肝損害。6．降血脂藥考來(lái)烯胺或考來(lái)替泊可影響本品的吸收，必須間隔數小時(shí)分開(kāi)服用。7．本品可降低避孕藥效果，增加經(jīng)期外出血的可能。8．本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調整抗凝藥的劑量。
- 【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)主要是對癥療法和支持療法，如洗胃、用催吐劑及補液等。
- 【藥理毒理】本品為廣譜抑菌劑，高濃度時(shí)具殺菌作用。本品對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌及部分葡萄球菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、炭疽桿菌、鼠疫桿菌、白喉桿菌、破傷風(fēng)桿菌、布魯菌屬、流感嗜血桿菌、彎曲桿菌屬、霍亂弧菌均有一定抗菌作用，對立克次體、支原體屬、衣原體屬、螺旋體、某些原蟲(chóng)也有抑制作用。腸桿菌科細菌如大腸桿菌、克雷伯菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬等對本品多數耐藥。本品對革蘭陽(yáng)性菌的作用優(yōu)于革蘭性菌，但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線(xiàn)菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬等亦對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌對四環(huán)素也耐藥。本品對銅綠假單胞菌無(wú)抗菌活性。對部分厭氧菌屬細菌具一定抗菌作用，但遠不如甲硝唑、克林霉素和氯霉素，因此臨床上并不選用。多年來(lái)由于四環(huán)素類(lèi)的廣泛應用,臨床常見(jiàn)病原菌包括葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌及腸桿菌屬等革蘭陰性桿菌對四環(huán)素耐藥現象嚴重，并且,同類(lèi)品種之間存在交叉耐藥。本品作用機制在于藥物能特異性地與細菌核糖體30S亞基的A位置結合，阻止氨基酰－tRNA在該位上的聯(lián)結，從而抑制肽連的增長(cháng)和影響細菌蛋白質(zhì)的合成。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服可吸收但不完全，約有60%～70%的給藥量可從胃腸道吸收?？诜帐苁澄锖徒饘匐x子的影響，后者與藥物形成絡(luò )合物使吸收減少。單劑口服本品250mg后，血藥峰濃度(Cmax)為2～4mg/L。多劑口服該藥250mg或500mg（每6小時(shí)服藥1次后），穩態(tài)血藥濃度分別可達1～3mg/L和1.5～5mg/L。吸收后廣泛分布于體內組織和體液，易滲入胸水、腹水、胎兒循環(huán)，但不易透過(guò)血-腦脊液屏障。本品易與骨和牙齒等組織結合，在胎兒循環(huán)中濃度可達母體的20%～75%，本品可分泌至乳汁，乳汁中濃度可達母血濃度的60%～80%。蛋白結合率為55%～70%，，本品主要自腎小球濾過(guò)排出體外，腎功能正常者血消除半衰期（t1/2?）為6～11小時(shí),無(wú)尿患者可達57～108小時(shí),其未吸收部分自糞便以原形排出，少量藥物自膽汁分泌至腸道排出，故腎功能減退時(shí)可明顯影響藥物的清除。本品可自血液透析緩慢清除，約可清除給藥量的10%～15%。
- 【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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