- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸米諾環(huán)素膠囊
英文名稱(chēng)：Minocycline Hydrochloride Capsules - 【成份】鹽酸二甲胺四環(huán)素
- 【性狀】本品為膠囊劑。
- 【適應癥】
本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染：1．敗血癥、菌血癥。2．淺表性化膿性感染：毛囊炎、膿皮癥、扁桃體炎、肩周炎、淚囊炎、牙齦炎、外陰炎、創(chuàng )傷感染、手術(shù)后感染等。3．深部化膿性疾?。喝橄傺?、淋巴管（結）炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。4．急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。5．痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。6．腹膜炎。7．腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睪炎、宮內感染、淋病。8．中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。9．梅毒。 - 【規格】按米諾環(huán)素計：（1）50mg（5萬(wàn)單位）（2）100mg（10萬(wàn)單位）
- 【用法用量】口服。成人首次劑量為0.2g，以后每12小時(shí)服用本品0.1g，或每6小時(shí)服用50mg。
- 【不良反應】1.菌群失調：本品引起菌群失調較為多見(jiàn)。輕者引起維生素缺乏，也?？梢?jiàn)到由于白色念珠菌和其他耐藥菌所引起的二重感染。亦可發(fā)生難辨梭菌性假膜性腸炎。2.消化道反應：食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口腔炎、舌炎、肛門(mén)周?chē)椎?；偶可發(fā)生食管潰瘍。3.肝損害：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、黃疸、脂肪肝、血清氨基轉移酶升高、嘔血和便血等，嚴重者可昏迷而死亡。4.腎損害：可加重腎功能不全者的腎損害，導致血尿素氮和肌酐值升高。5.影響牙齒和骨發(fā)育：本品可沉積于牙齒和骨中，造成牙齒黃染，并影響胎兒、新生兒和嬰幼兒骨骼的正常發(fā)育。6.過(guò)敏反應：主要表現為皮疹、蕁麻疹、藥物熱、光敏性皮炎和哮喘等。罕見(jiàn)全身性紅斑狼瘡，若出現，應立即停藥并作適當處理。7.可見(jiàn)眩暈、耳鳴、共濟失調伴惡心、嘔吐等前庭功能紊亂（呈劑量依耐性，女性比男性多見(jiàn)），常發(fā)生于最初幾次劑量時(shí)，一般停藥24～48小時(shí)后可恢復。8.血液系統：偶有溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多等。9.維生素缺乏癥：偶有維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原癥、出血傾向等）、維生素B族缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）等。10．顱內壓升高：偶見(jiàn)嘔吐、頭痛、復視、視神經(jīng)乳頭水腫、前囟膨隆等顱內壓升高癥狀，應立即停藥。11.休克：偶有休克現象發(fā)生，須注意觀(guān)察，如發(fā)現有不適感、口內異常感、哮喘、便意、耳鳴等癥狀時(shí)，應立即停藥，并作適當處理。12.皮膚：斑丘疹、紅斑樣皮疹等；偶見(jiàn)剝脫性皮炎、混合性藥疹、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。長(cháng)期服用本品，偶有指甲、皮膚、粘膜處色素沉著(zhù)現象發(fā)生。13.其他：偶有頭暈、倦怠感等。長(cháng)期服用本品，可使甲狀腺變?yōu)樽睾谏?，甲狀腺功能異常少?jiàn)。罕見(jiàn)聽(tīng)力受損。
- 【禁忌】對本品及其他四環(huán)素類(lèi)過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項】1.肝、腎功能不全、食道通過(guò)障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進(jìn)食者及全身狀態(tài)惡化患者（因易引發(fā)維生素K缺乏癥）慎用。2.由于具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。3.對本品過(guò)敏者有可能對其他四環(huán)素類(lèi)也過(guò)敏。4.由于可致頭暈、倦怠等，汽車(chē)駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業(yè)者應避免服用本品。5.本品滯留于食道并崩解時(shí)，會(huì )引起食道潰瘍，故應多飲水，尤其臨睡前服用時(shí)。6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時(shí)，通常應進(jìn)行暗視野檢查，疑有其他類(lèi)型梅毒時(shí)，每月應進(jìn)行血清學(xué)檢查，并至少進(jìn)行4個(gè)月。7.嚴重腎功能不全患者的劑量應低于常用劑量，如需長(cháng)期治療，應監測血藥濃度。8.用藥期間應定期檢查肝、腎功能。9.本品較易引起光敏性皮炎，故用藥后應避免日曬。10.對實(shí)驗室檢查指標的干擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于本品對螢光的干擾，可能使測定結果偏高。(2)可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。11.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可透過(guò)血-胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區中，引起胎兒牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制胎兒骨骼生長(cháng)；在動(dòng)物實(shí)驗中有致畸胎作用。故孕婦和準備懷孕的婦女禁用。2.本品在乳汁中濃度較高，雖然可與乳汁中的鈣形成不溶性絡(luò )合物，吸收甚少，但由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制嬰幼兒骨骼的發(fā)育生長(cháng)，故哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。
- 【兒童用藥】由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制骨骼的發(fā)育生長(cháng)，故8歲以下小兒禁用。
- 【藥物相互作用】1.由于本品能降低凝血酶原的活性，故本品與抗凝血藥合用時(shí)，應降低抗凝血藥的劑量。2.由于制酸藥（如碳酸氫鈉）可使本品的吸收減少、活性降低，故本品與制酸藥應避免同時(shí)服用。3.本品與含鋁、鈣、鎂、鐵離子的藥物合用時(shí)，可形成不溶性絡(luò )合物，使本品的吸收減少。4.降血脂藥物考來(lái)烯胺（cholestyramine）或考來(lái)替泊（colestipol）與本品合用時(shí)，可能影響本品的吸收。5.由于巴比妥類(lèi)、苯妥英或卡馬西平可誘導微粒體酶的活性致使本品血藥濃度降低，故合用時(shí)須調整本品的劑量。6.全麻藥甲氧氟烷和本品合用可導致致命性的腎毒性。7.由于本品能干擾青霉素的殺菌活性，所以應避免本品與青霉素類(lèi)合用。8.本品與強利尿藥（如呋塞米等）合用可加重腎損害。9.本品與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）合用可加重肝損害。10.本品和口服避孕藥合用，能降低口服避孕藥的效果。
- 【藥理毒理】1.藥理：本品為半合成四環(huán)素類(lèi)廣譜抗生素，具高效和長(cháng)效性，在四環(huán)素類(lèi)抗生素中，本品的抗菌作用最強?？咕V與四環(huán)素相近。對革蘭陽(yáng)性菌包括耐四環(huán)素的金黃色葡萄球菌、鏈球菌等和革蘭陰性菌中的淋病耐瑟菌均有很強的作用；對革蘭陰性桿菌的作用一般較弱；本品對沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。近年來(lái)由于濫用四環(huán)素類(lèi)抗生素，現大多數常見(jiàn)革蘭陽(yáng)性和陰性菌均對本品耐藥。本品的作用機制是與核糖體30S亞基的A位置結合，阻止肽鏈的延長(cháng)，從而抑制細菌或其他病原微生物的蛋白質(zhì)合成。本品系抑菌藥，但在高濃度時(shí)，也具有殺菌作用。2.毒理：本品能導致實(shí)驗動(dòng)物（大鼠、狗和猴）的甲狀腺變?yōu)楹谏?。大鼠給予本品進(jìn)行慢性治療，結果導致甲狀腺腫，甚至甲狀腺瘤。本品亦能導致大鼠和狗的甲狀腺增生。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后迅速被吸收，食物對本品的吸收無(wú)明顯影響?？诜酒?.2g，1～4小時(shí)內（平均2.1小時(shí)）達血藥峰濃度（Cmax），為2.1～5.1mg/L。本品脂溶性較高，易滲透入許多組織和體液中，如甲狀腺、肺、腦和前列腺等，本品在膽汁和尿中的濃度比血藥濃度高10～30倍，在唾液和淚液中的濃度比其他四環(huán)素類(lèi)抗生素高。血清蛋白結合率為76%～83%。在體內代謝較多，在尿中排泄的原形藥物遠低于其他四環(huán)素類(lèi)。本品排泄緩慢，大部分由腎和膽汁排出。血消除半衰期（t1/2β）為11.1～22.1小時(shí)（平均15.5小時(shí)）。
- 【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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