- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：伏格列波糖片
英文名稱(chēng)：Voglibose Tablets
漢語(yǔ)拼音：Fugeliebotang Pian - 【成份】本品主要成份為：伏格列波糖
- 【性狀】本品為白色或微黃色片。
- 【適應癥】
改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法·運動(dòng)療法沒(méi)有得到明顯效果時(shí)，或者患者除飲食療法·運動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí)。) - 【規格】0.2mg
- 【用法用量】通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次餐前口服。療效不明顯時(shí)，經(jīng)充分觀(guān)察可以將每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。
- 【不良反應】據國外文獻資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結果調查（1997年8月為止）的2,855例中有316例（11.1%）出現了包括臨床檢查異常值在內的副作用。以下的副作用是上述調查或自發(fā)報告等可看到的。1.嚴重的副作用1)與其它糖尿病藥物并用時(shí)有時(shí)出現低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見(jiàn)低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類(lèi)的消化·吸收，如出現低血糖癥狀時(shí)不應給予蔗糖而應給予葡萄糖進(jìn)行適當處理。2)有時(shí)出現腹部脹滿(mǎn)、腸排氣增加(不到0.1～5%)等，由于腸內氣體等的增加，偶爾出現腸梗阻樣癥狀(不到0.1%)，應充分進(jìn)行觀(guān)察，出現癥狀應進(jìn)行停藥等適當處理。3)偶爾出現伴隨黃疸、GOT、GPT上升等的嚴重肝功能障礙（不到0.1%），另外，有報導，因同類(lèi)藥物（阿卡波糖）有過(guò)暴發(fā)性肝炎(不到0.1%)，故應充分觀(guān)察，出現異常時(shí)應進(jìn)行停止給藥等適當處理。4)嚴重肝硬化病例給藥時(shí)，因伴隨以便秘等為契機的高氨血癥惡化、意識障礙（頻率不明），所以應充分觀(guān)察排便等狀況，發(fā)現異常應立即進(jìn)行停止給藥等適當處理。2.其它副作用1）消化系統：腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發(fā)生率在0.1～5%以下)口腔炎、口渴、味覺(jué)異常(0.1%以下)2）過(guò)敏癥注1)：皮疹、瘙癢(發(fā)生率在0.1%以下)3）肝臟：GOT、GPT、LDH、g-GTP、ALP上升(發(fā)生率在0.1～5%以下)4）精神神經(jīng)系統：頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發(fā)生率在0.1%以下)5）其它：麻痹、顏面等浮腫、朦朧眼、發(fā)熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血癥、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發(fā)汗、脫毛(發(fā)生率在0.1～5%以下)注1)出現這些情況時(shí)，應停止用藥
- 【禁忌】下述患者禁止用藥1．嚴重酮體癥、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。[因必須用輸液及胰島素迅速調節高血糖，所以不適于服用本品。2．嚴重感染的患者、手術(shù)前后的患者或嚴重創(chuàng )傷的患者。[因有必要通過(guò)注射胰島素調節血糖，所以不適于服用本品。3．對本品的成分有過(guò)敏史的患者。
- 【注意事項】1．下述患者應慎重用藥1)正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時(shí)服用本品有可能引起低血糖）2)有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內氣體增加，易出現腸梗阻樣癥狀。）3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道副作用的可能性，有可能使病情惡化。）4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內氣體增加，有可能使病情惡化。）5)嚴重肝障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著(zhù)變化，另外，在嚴重肝硬化病例中，有可能出現高血氨癥惡化同時(shí)伴隨意識障礙。）6)嚴重腎障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著(zhù)變化。）2．一般注意事項1)本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽(yáng)性等也會(huì )出現糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。2)對只進(jìn)行糖尿病基本治療即飲食療法運動(dòng)療法的患者，僅限于餐后2小時(shí)血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。3)除飲食療法和運動(dòng)療法外，對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品的指標為空腹時(shí)血糖值在140mg/dl(7.8mmol/L)以上。4)服用本藥期間必須定期監測血糖值并注意觀(guān)察，充分注意持續用藥的必要性。假如用藥2～3月后，控制餐后血糖的效果不滿(mǎn)意（餐后2小時(shí)靜脈血漿的血糖值不能控制在200mg/dl（11.1mmol/L）以下），必須考慮換用其他更合適的治療方法。另外，餐后血糖得到充分控制（靜脈血漿中餐后2小時(shí)血糖值降到160mg/dl（8.9mmol/L）以下）、飲食療法和運動(dòng)療法或并用口服降糖藥或胰島素制劑就能夠充分控制血糖時(shí)，應停止服用本品并注意觀(guān)察。5)在使用本品時(shí)，應向患者充分說(shuō)明低血糖癥狀及其處理方法。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、產(chǎn)婦和哺乳期婦女應慎重用藥，因有關(guān)妊娠期用藥的安全性尚未確立，孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在判定治療上的有益性大于危險性時(shí)才可用藥。雖然盡可能避免哺乳期婦女用藥，但當不得不用藥時(shí)應避免哺乳。
- 【兒童用藥】對兒童用藥的安全性尚未確立。
- 【老年用藥】老年人通常生理機能下降，應從小劑量開(kāi)始用藥并留意觀(guān)察血糖值及消化系統癥狀等的發(fā)生，同時(shí)應慎重用藥。
- 【藥物相互作用】合并用藥注意事項1．并用糖尿病藥物（如磺酰胺類(lèi)及磺酰脲類(lèi)藥物、雙胍類(lèi)藥物、胰島素制劑、胰島素增敏劑）時(shí)：和胰島素及磺酰脲類(lèi)藥物并用時(shí)，因有出現低血糖的報告，所以與上列的藥物并用時(shí)，應考慮發(fā)生低血糖的可能性，慎重地從低劑量開(kāi)始給藥。2．并用糖尿病藥物及增強或降低其降糖作用的藥物時(shí)：1）增強糖尿病藥物降血糖作用的藥物(β-阻滯劑、水楊酸制劑、單胺氧化酶抑制劑、氯貝特(fibrate)類(lèi)高脂血癥治療劑、華法林等。)2）降低糖尿病藥物降糖作用的藥物(腎上腺素、腎上腺素皮質(zhì)激素、甲狀腺激素等。)上列藥物在與本品并用時(shí)，應留意并用糖尿病藥物注意項記載的相互作用，同時(shí)也應充分注意由于本品糖吸收延遲作用的影響。
- 【藥理毒理】本品為口服降血糖藥，其降血糖作用的機理是抑制小腸壁細胞a－葡萄糖苷酶的活性，延緩攝入的碳水化合物的降解，從而使餐后血糖水平降低。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】據國外研究資料報道，健康成人男子，1次0.2mg，1日3次，連續服藥7天，血漿及尿中沒(méi)有檢測出伏格列波糖。健康成人男子，單次服用2mg時(shí)，血漿及尿中沒(méi)有檢測出伏格列波糖。
- 【貯藏】密封，室溫干燥處保存。
- 【包裝】鋁塑泡罩包裝，10片´3板。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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