- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)
漢語(yǔ)拼音：Yansuan Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang（I） - 【成份】為復方制劑，其組分為每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。
- 【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
- 【適應癥】
用于單純飲食控制和/或運動(dòng)療法血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人；可作為單用磺脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人二線(xiàn)用藥。 - 【用法用量】請在醫生的指導下用藥。對初次治療患者，成人：初始劑量為每次一片，每天一至二次，餐時(shí)服用；或遵醫囑。兒童：使用及服用劑量必須由醫生決定。對應用本品前使用磺酰脲類(lèi)降糖藥或二甲雙胍的患者，成人：初始量劑為每次二片，每天二次，早晚飯服用；或遵醫囑。兒童：使用及服用劑量必須由醫院決定。
- 【不良反應】1.胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛不適、口中有金屬味；2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
- 【禁忌】1.腎臟疾病或腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl?；蚣◆宄十惓＃?，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對二甲雙胍或格列本脲過(guò)敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。5.靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。6.I型糖尿病患者。
- 【注意事項】1.低血糖：本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動(dòng)沒(méi)有及時(shí)補充熱量，同時(shí)使用其他降糖藥或乙醇時(shí)發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。2.服藥期間患者應經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進(jìn)行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著(zhù)腎功能損害的程度而增加。3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。4.避免過(guò)量飲酒。5.肝功能不全者不宜用。6.適量補充體內VitB12。7.II型糖尿病患者在服用期間發(fā)現一些臨床疾?。ㄌ貏e是迷走神經(jīng)疾?。⒓礄z查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時(shí)應評估血漿電解質(zhì)、酮類(lèi)、血糖水平是否正常，若出現血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進(jìn)行糾正。
- 【老年用藥】腎功能隨著(zhù)年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時(shí)應隨時(shí)對腎功能進(jìn)行監視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的本品。
- 【藥理毒理】本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑。干杯二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生，降低腸對糖的吸收，并且可通過(guò)增加外周的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類(lèi)降糖藥，主要通過(guò)刺激胰島β細胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后，血藥濃度達峰時(shí)間為2.4±0.8小時(shí)，峰濃度為2μg/ml，主要經(jīng)腸道吸收，生物利用度為50-60%，與血漿蛋白結合小于5%，主要分布在胃腸道壁內、腎、肝和唾液內。二甲雙胍不經(jīng)肝臟代謝，大部分以原型經(jīng)腎臟排泄，消除半衰期為3.15±1.29小時(shí)?？诜畏礁窳斜倦搴?，血藥濃度達峰時(shí)間為3.2±0.6小時(shí)，蛋白結合率為95%，在肝臟內代謝，主要代謝產(chǎn)物是4-反-羥基衍生物，代謝產(chǎn)物幾乎無(wú)降糖活性，通過(guò)膽汁和尿各排出50％，消除半衰期為7.85±2.97小時(shí)。
- 【貯藏】密封保存。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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