- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：膽影葡胺注射液
英文名稱(chēng)：Meglumine Adipiodone Injection
漢語(yǔ)拼音：Danyingpu'an Zhusheye - 【成份】本品主要成份為：膽影葡胺
- 【性狀】本品為白色或淡黃色至黃色的澄明液體。
- 【適應癥】
用于膽管和膽囊造影，也可用于子宮輸卵管造影。 - 【規格】1ml：0.3g;20ml：6g;20ml：10g。
- 【用法用量】1.靜脈注射靜脈膽管和膽囊造影，成人（30%）20ml，肥胖或膽囊功能較差者用（50%）20ml，緩慢推注10分鐘以上。小兒按體重（30%）0.6ml/kg，不超過(guò)33ml。推薦以等量的5%葡萄糖注射液稀釋后推注，可減少反應。2.靜脈滴注成人按體重1.0ml/kg，加入5%葡萄糖注射液150ml，緩慢滴注維持30分鐘以上。
- 【不良反應】1.應用高濃度造影劑和注射速度過(guò)快均可增加不良反應的發(fā)生和嚴重程度。2.由于本品具有滲透性利尿作用，可加重病人的失水狀況，對某些病人如嬰幼兒、老年人、氮質(zhì)血癥以及失水或虛弱患者可誘發(fā)虛脫。3.本品在使用一般臨床的劑量時(shí)，?？梢鹧獕合陆?，平均降低值為15%左右。4.注射本品后可出現熱感和皮膚潮紅，偶見(jiàn)寒戰、眩暈、頭痛、惡心、出汗和流涎，在注射速度較快時(shí)易出現，一般自行消失；注射過(guò)快還可出現胸悶、不安、嘔吐、血壓下降、瘙癢等反應，偶有抽搐、休克甚至死亡。5.下列癥狀可能是嚴重反應的先兆，應予及時(shí)處理和嚴密觀(guān)察：皮疹、蕁麻疹、面部或皮膚水腫、喘鳴、胸悶和呼吸困難（以上反應較少發(fā)生）、驚厥、肺水腫、心律失常、喉頭水腫、嚴重而異樣的倦怠無(wú)力（以上罕見(jiàn)，可在靜注后數分鐘出現）。
- 【禁忌】1.對本品有過(guò)敏反應者；2.甲狀腺功能亢進(jìn)者；3.嚴重肝、腎功能不全者；4.心血管功能不全者；5.免疫球蛋白IgM紊亂者，如巨球蛋白血癥，應用本品可能在血中發(fā)生凝狀變。
- 【注意事項】1.對碘或其他含碘造影劑過(guò)敏者對本品也可能發(fā)生過(guò)敏。因此，造影前應先做碘過(guò)敏試驗。2.由于本品具有滲透性利尿作用，可使嬰幼兒脫水狀況加重，對已有脫水、多尿、少尿或糖尿病患者、老年人、虛弱病人須加注意，宜在注射本品前補充足量水分，失水可加重由造影劑滲透性利尿作用所致的反應。3.本品能通過(guò)胎盤(pán)，可以引起嬰兒的蛋白結合碘升高，甚至持續數年，偶可致先天性甲狀腺功能減退；此外在造影時(shí)腹部多次接受X線(xiàn)曝射對胎兒不利；雖然本品尚未見(jiàn)有關(guān)臨床或動(dòng)物試驗報告，但孕婦應用時(shí)仍應權衡利弊。4.老年人對造影劑毒性影響較敏感，對由高濃度造影劑進(jìn)入體內后引起的血流動(dòng)力學(xué)改變的耐受性較差，須引起注意。5.對診斷的干擾：(1)酚磺酞排泄實(shí)驗，嚴重腎功能損害者接受本品后可減少酚磺酞從腎小管泌出，而使試驗結果受影響，不宜與酚磺酞排泄試驗同時(shí)進(jìn)行；(2)甲狀腺功能測定，在應用本品后一周到數月內可以引起血清蛋白結合碘增高，放射性碘攝取減少，但對三碘甲狀腺原氨酸樹(shù)脂攝取試驗等則無(wú)影響；(3)尿液分析可能產(chǎn)生異常結果，尿液檢查應在血管內應用本品后間隔2天以上進(jìn)行。6.下列情況應慎用：(1)有過(guò)敏體質(zhì)或過(guò)敏性疾?。ㄈ缦龋┎∈氛?；(2)嬰幼兒和老年人；(3)肝、腎功能損害；(4)嚴重高血壓；(5)嚴重心臟疾病，心功能不全；(6)活動(dòng)性結核；(7)甲狀腺功能亢進(jìn)；(8)嗜鉻細胞瘤、鐮狀細胞病和多發(fā)性骨髓瘤患者，可分別誘發(fā)嚴重高血壓、促進(jìn)細胞鐮狀化和導致腎功能衰竭。7.靜注必須緩慢，注射時(shí)間不少于5分鐘，以減少不良反應，增加顯影效果，如注射過(guò)快，可出現不安、上腹發(fā)悶、惡心、嘔吐等反應。8.在注射本品時(shí)，以及1小時(shí)內必須嚴密觀(guān)察，操作現場(chǎng)應有急癥搶救人員并備有復蘇搶救器械和藥品。對造影劑有嚴重反應史者可在造影前使用腎上腺皮質(zhì)激素或抗組胺藥物，以預防或減輕造影反應，但效果并不肯定。9.在24小時(shí)內不宜重復使用。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】請參見(jiàn)注意事項。
- 【老年用藥】請參見(jiàn)注意事項。
- 【藥物相互作用】1.口服膽囊造影劑能妨礙本品從肝臟排泄，增加毒性，在使用本品前或后24小時(shí)內均不宜使用。2.本品與抗組胺藥如鹽酸異丙嗪、鹽酸苯海拉明、馬來(lái)酸氯苯那敏（撲爾敏）混合即發(fā)生沉淀。
- 【藥理毒理】藥理作用本品為X線(xiàn)診斷用陽(yáng)性造影劑，屬有機碘化合物，進(jìn)入體內后能比周?chē)浗M織結構吸收更多X線(xiàn)。在X線(xiàn)照射下形成密度對比而顯影，經(jīng)靜脈注射后進(jìn)入肝膽系統，在膽汁內含有的碘濃度可使膽管和膽囊顯影，但不發(fā)生代謝變化。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品主要供靜脈注射用，但皮下、膽囊或子宮黏膜均能吸收，腸道吸收不佳。蛋白結合率很高，主要與血漿白蛋白結合。靜脈注射后迅速廣泛分布到各組織的細胞外液。10～15分鐘肝管和總膽管已能在X線(xiàn)片上顯影，40～80分鐘達高峰，膽汁內造影劑濃度可達血漿濃度的30～100倍。膽囊約在1小時(shí)左右開(kāi)始顯影，2小時(shí)顯影濃密，偶可在24小時(shí)延遲顯影。本品主要從肝膽系統排泄，肝功能正常者在3～4天內從糞便中排出約52%～72%；肝、腎功能都正常者24小時(shí)內經(jīng)腎排泄約10%～15%；肝功能受損者經(jīng)腎排出增多，結合型不能通過(guò)腎小球濾出。
- 【貯藏】遮光，密閉保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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