- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：碘海醇注射液
英文名稱(chēng)：Iohexol Injection - 【成份】碘海醇
- 【性狀】本品為無(wú)色至淡黃色的澄明液體。本品是一種含有三個(gè)碘原子的非離子水溶性造影劑，碘含量為46.4％。它以經(jīng)過(guò)消毒的水溶液為劑型，隨時(shí)可用，并有不同的碘濃度，分別為每毫升濃度含有140、180、240、300或350mg碘。
- 【適應癥】
1.血管內應用臨床應用本品于成人及兒童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大腦血管造影，外周及各種動(dòng)脈造影、靜脈造影、數字減影和CT增強掃描。2.蛛網(wǎng)膜下應用適用于成人及兒童的脊髓造影，以及應用于蛛網(wǎng)膜下注射后進(jìn)行腦池CT掃描檢查。3.體腔內應用適用于各種體腔檢查，包括口服。如關(guān)節造影；內窺鏡逆行胰膽管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宮輸卵管造影；涎管造影以及各種使用口服水溶造影劑進(jìn)行的胃腸道檢查等。 - 【規格】（1）10ml：3g（2）20ml：6g（3）20ml：7g（4）50ml：15g（5）50ml：17.5g（6）75ml：22.5g（7）75ml：26.25g（8）100ml：30g（9）100ml：35g（10）200ml：70g
- 【用法用量】1.血管內應用劑量參考表應用項目濃度用量注釋尿道造影成人兒童＞7kg＜7kg300mgI/ml或350mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml40～80ml40～80ml4ml/kg3ml/kg3ml/kg2ml/kg（最高40ml）在大劑量的尿路造影時(shí)可用較高濃度的造影劑動(dòng)脈造影主動(dòng)脈與血管造影選擇性大腦動(dòng)脈造影主動(dòng)脈造影四肢動(dòng)脈造影其他動(dòng)脈造影靜脈造影（四肢）300mgI/ml300mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml30
- 【不良反應】1.少數病人可能會(huì )產(chǎn)生一些輕微的反應，例如：短暫的溫感、微痛、臉紅、惡心/嘔吐、輕微胸口作痛、皮膚瘙癢及風(fēng)疹等。2.頭痛、惡心及嘔吐都是脊髓造影中最常見(jiàn)的不良反應。持續數天的劇烈頭痛，可能間斷發(fā)生。迄今發(fā)現的其他輕微不良反應有短暫的頭暈、背痛、頸痛或四肢痛楚以及各種感覺(jué)異?，F象。也曾發(fā)生腦電圖記錄顯示不明確的短暫變化（慢波）。用水溶性造影劑作脊髓造影后曾發(fā)現無(wú)菌性腦膜炎。使用本品作脊髓造影也曾報道過(guò)類(lèi)似情況，但十分輕微且持續時(shí)間短暫。3.有的病人在造影后數小時(shí)至數日內出現遲發(fā)性不良反應的報道也有。4.嚴重不良反應甚少出現，但休克、驚厥、昏迷、重度喉頭水腫或支氣管痙攣、腎功能衰竭、死亡等也有報道。據日本片山教授等收集的30萬(wàn)病例統計，非離子造影劑（包括碘海醇）輕度不良反應發(fā)生率約為3.08％，中度不良反應發(fā)生率約為0.04％，重度不良反應發(fā)生率約為0.004％。
- 【禁忌】1.有明顯的甲狀腺病癥患者。2.對碘海醇注射液有嚴重反應既往史者。3.有癲癇病史的人，不宜在蛛網(wǎng)膜下腔使用碘海醇。4.有嚴重的局部感染或全身感染，而可能形成菌血癥的患者，禁忌腰椎穿刺術(shù)。5.鑒于懷孕期間應盡量避免接觸放射線(xiàn)，故需權衡X線(xiàn)檢查的利弊關(guān)系。除非醫生認為必要，否則孕婦應禁用。6.由于劑量限制，對造影時(shí)失敗者，也不宜即時(shí)進(jìn)行重復造影。
- 【注意事項】1.含碘造影劑可能會(huì )引起過(guò)敏性反應或其他過(guò)敏現象。雖然碘海醇引起劇烈反應的風(fēng)險甚微，但仍應事先制定緊急救治程序，以便發(fā)生嚴重的反應時(shí)能馬上進(jìn)行治療。有過(guò)敏癥或氣喘病史，或是曾對含碘造影劑有不良反應的病人，使用此造影劑時(shí)需要特別小心。必需造影時(shí)，可考慮在造影前使用皮質(zhì)類(lèi)固醇及抗組胺劑。2.一旦發(fā)現有大量造影劑流入病人腦內的跡象，可考慮使用巴比妥酸鹽進(jìn)行抗驚厥治療。（1）術(shù)前護理及術(shù)前用藥：倘若病人需要鎮靜劑，可使用苯甲二氮卓。病人若感覺(jué)到強烈的痛楚，可服用止痛藥。需確保病人在進(jìn)行檢查前有充足的水分。（2）術(shù)后護理及術(shù)后用藥：病人接受脊髓造影后，須仰臥病床，頭部保持高抬至少6小時(shí)，并在24小時(shí)內不得自行移動(dòng)。若懷疑病人的癲癇發(fā)病閾有所降低，需密切監護。倘若癲癇發(fā)作，須馬上給予抗癲癇治療，例如把10mg苯甲二氮卓緩慢的注射入靜脈。要防止復發(fā)，可在停止發(fā)病20～30分鐘后，在肌肉內注射200mg苯巴比妥。鼓勵病人進(jìn)食流質(zhì)食品和可以接受的固體食物。若發(fā)生持續性惡心或嘔吐現象，應立即考慮進(jìn)行靜脈輸液，以更換體液。必要時(shí)，可給予止吐劑。（3）后備術(shù)后護理：在脊髓造影后，病人挺身端坐在輪椅上，可能會(huì )減少發(fā)生不良反應。這種挺身端坐姿勢，可能有助于延遲造影劑向上身散播，并加強腰部蛛網(wǎng)膜的吸收能力。要告誡病人切記在術(shù)后24小時(shí)內不可彎身下俯。同時(shí)要指導病人，應盡量避免移動(dòng)身體，以減少腦脊液泄漏。3.體外試驗表明非離子型造影劑對止血（即血凝固機理）的抑制作用比濃度相似的離子型造影劑為低。因此，血管造影應按標準步驟進(jìn)行。血管造影導管應經(jīng)常沖洗并避免血液和造影劑在注射器及導管中長(cháng)時(shí)間接觸。4.對高危病人如患有嚴重肝臟或腎臟機能不全，甲狀腺病及骨髓白血病的病人，使用時(shí)應特別小心，給予特別監護，且應避免脫水。必要時(shí)術(shù)后進(jìn)行透析治療。5.碘造影劑可加重重癥肌無(wú)力的癥狀。嗜鉻細胞瘤患者進(jìn)行靜脈注射時(shí)，應預防性地給予α－受體阻斷劑，以避免出現高血壓危象。血清內肌酸酐濃度超過(guò)500μmol/L的糖尿病患者，應避免用此造影劑（除非檢查為病人帶來(lái)的益處明顯超過(guò)冒險成分）。6.確保病人在接受造影劑前后有良好的水電解質(zhì)平衡。7.所有含碘質(zhì)造影劑均可能妨礙甲狀腺功能的檢查。甲狀腺組織的碘結合能力可能會(huì )受造影劑影響而降低，并且需要數日甚至兩星期才能完全恢復。8.孕婦及哺乳期婦女應盡量避免使用。雖然動(dòng)物實(shí)驗并未顯示碘海醇會(huì )損害生育能力或導致畸形嬰兒，但懷孕期間應盡量減少使用，直至在病人中進(jìn)行嚴格控制的研究有明確的結論為止。此造影劑被排入母乳的程度，雖然估計是相當輕微，但實(shí)際情況尚未確定。9.造影劑也不應與其它藥物混合，應使用專(zhuān)用的注射針和針筒。10.每瓶碘海醇只應供一名病人使用，剩余的部分應棄掉。11.造影前2小時(shí)應禁食。12.本品如有變色、沉淀則不能使用。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】請參見(jiàn)禁忌癥和注意事項。
- 【藥物相互作用】1.使用造影劑可能會(huì )導致短暫性腎功能不全，這可使服用降糖藥（二甲雙胍）的糖尿病人發(fā)生乳酸性中毒。作為預防，在使用造影劑前48小時(shí)應停服雙胍類(lèi)降糖藥，只有在腎功能穩定后再恢復用藥。2.兩周內用白介素－2治療的病人其延遲反應的危險性會(huì )增加（感冒樣癥狀和皮膚反應）。3.所有含碘質(zhì)造影劑均可能妨礙甲狀腺功能的檢查。甲狀腺組織的碘結合能力可能會(huì )受造影劑影響而降低，并且需要數日甚至兩星期才能完全恢復。4.血清和尿中高濃度的造影劑會(huì )影響膽紅素、蛋白或無(wú)機物（如鐵、銅、鈣和磷）的實(shí)驗室測定結果。在使用造影劑的當天不應做這些檢查。
- 【藥理毒理】藥理作用：本品為X光及CT檢查常用的造影劑，可供血管內、椎管內和體腔內使用。動(dòng)物試驗結果表明本品對犬肝臟、腹主動(dòng)脈、CT掃描影像有增強效應。毒理作用：犬腎動(dòng)脈造影時(shí)有蛋白尿發(fā)生的現象。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】通過(guò)靜脈注射到體內的碘海醇，于24小時(shí)內幾乎全部藥物以原形經(jīng)尿液排出。注射后一小時(shí)，尿液中濃度最高。無(wú)代謝物產(chǎn)生。健康志愿者接受靜脈內注射碘海醇后，其血流動(dòng)力學(xué)參數、臨床化學(xué)參數及凝結參數與接受注射前的數值差別甚微，其改變無(wú)臨床意義。大鼠、兔及犬靜脈注射時(shí)主要從尿中排出，小部分（大鼠5％，犬1％）從糞中排出，尚未發(fā)現任何器官吸收的現象，也未在動(dòng)物中檢測到任何代謝產(chǎn)物。本品蛋白結合率少于2％或幾乎不與蛋白結合。
- 【貯藏】遮光，密閉保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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