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    氟尿嘧啶注射液

    氟尿嘧啶注射液

    氟尿嘧啶注射液使用說(shuō)明書(shū)

    • 【藥品名稱(chēng)】
      通用名稱(chēng):氟尿嘧啶注射液
      英文名稱(chēng):Fluorouracil Injection
      漢語(yǔ)拼音:Funiaomiding Zhusheye
    • 【成份】本品主要成份為:氟尿嘧啶
    • 【性狀】本品為。(由企業(yè)視具體情況申報)。
    • 【適應癥】
      本品的抗瘤譜較廣,主要用于治療消化道腫瘤,或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌。亦常用于治療乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等。
    • 【規格】250mg
    • 【用法用量】【用法與用量】氟尿嘧啶作靜脈注射或靜脈滴注所用劑量相差甚大。單藥靜脈注射劑量一般為按體重一日10~20mg/kg,連用5~10日,每療程5~7克(甚至10克)。若為靜脈滴注,通常按體表面積一日300~500mg/m2,連用3~5天,每次靜脈滴注時(shí)間不得少于6~8小時(shí);靜脈滴注時(shí)可用輸液泵連續給藥維持24小時(shí)。用于原發(fā)性或轉移性肝癌,多采用動(dòng)脈插管注藥。腹腔內注射按體表面積一次500~600mg/m2。每周1次,2~4次為1療程。
    • 【不良反應】1.惡心、食欲減退或嘔吐。一般劑量多不嚴重。偶見(jiàn)口腔黏膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周?chē)准毎麥p少常見(jiàn)(大多在療程開(kāi)始后2~3周內達最低點(diǎn),約在3~4周后恢復正常),血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。2.長(cháng)期應用可導致神經(jīng)系統毒性。3.偶見(jiàn)用藥后心肌缺血,可出現心絞痛和心電圖的變化。如經(jīng)證實(shí)心血管不良反應(心律失常,心絞痛,ST段改變)則停用。
    • 【禁忌】人類(lèi)有極少數由于在妊娠初期三個(gè)月內應用本品而致先天性畸形者,并可能對胎兒產(chǎn)生遠期影響。故在婦女妊娠初期三個(gè)月內禁用本藥。由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現的毒副反應,因此在應用本品期間不允許哺乳。當伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。
    • 【注意事項】1.本品在動(dòng)物實(shí)驗中有致畸和致癌性,但在人類(lèi),其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類(lèi)或其他細胞毒性藥物,長(cháng)期應用本品導致第二個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。3.當伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用本品。其它有下列情況者慎用本品;(1)肝功能明顯異常;(2)周?chē)准毎嫈档陀?500/mm3、血小板低于5萬(wàn)/mm3者;(3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過(guò)38℃者;(4)明顯胃腸道梗阻;(5)脫水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調者。4.開(kāi)始治療前及療程中應定期檢查周?chē)蟆?.老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報告對氟尿嘧啶為基礎的化療有個(gè)別的嚴重毒性危險因素。密切監測和保護臟器功能是必要的。6.用本品時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類(lèi)藥物,以減少消化道出血的可能。
    • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】婦女妊娠初期三個(gè)月內禁用本藥。應用本品期間禁止哺乳。
    • 【藥物相互作用】曾報告多種藥物可在生物化學(xué)上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見(jiàn)的藥物包括甲氨喋呤、甲硝唑及四氫葉酸。與甲氨喋呤合用,應先給甲氨喋呤4~6小時(shí)后再給予氟尿嘧啶,否則會(huì )減效。先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其療效。本品能生成神經(jīng)毒性代謝產(chǎn)物-氟代檸檬酸而致腦癱,故不能作鞘內注射。別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。
    • 【藥理毒理】本品在體內先轉變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账?,從而抑制DNA的生物合成。此外,通過(guò)阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA,達到抑制RNA合成的作用。本品為細胞周期特異性藥,主要抑制S期細胞。
    • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品主要經(jīng)肝臟代謝,分解為二氧化碳經(jīng)呼吸道排出體外,約15%的氟尿嘧啶在給藥1小時(shí)內經(jīng)腎以原型藥排出體外。大劑量用藥能透過(guò)血腦屏障,靜脈滴注半小時(shí)后到達腦脊液中,可維持3小時(shí)。T1/2α為10~20分鐘,T1/2β為20小時(shí)。
    • 【貯藏】遮光,密閉保存。
    如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    氟尿嘧啶注射液批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

    氟尿嘧啶注射液同類(lèi)別藥品

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