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    羥基脲膠囊

    羥基脲膠囊使用說(shuō)明書(shū)

    • 【藥品名稱(chēng)】
      通用名稱(chēng):羥基脲膠囊
      英文名稱(chēng):Hydroxycarbamide Capsules
      漢語(yǔ)拼音:Qiangjiniao Jiaonang
    • 【成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為:羥基脲。
    • 【性狀】本品為膠囊劑,內裝白色結晶性粉末、無(wú)臭無(wú)味、易溶于水。
    • 【適應癥】
      抗腫瘤藥。主要用于治療慢性粒細胞白血病,慢性粒細胞白血病的加速期和急變期、真性紅細胞增多癥、多發(fā)性骨髓瘤。另對頭頸部鱗癌、復發(fā)性轉移性卵巢癌、腎癌等亦有一定療效,與放射治療同時(shí)應用可作為放射增敏劑,可增加治療頭頸部鱗癌的療效。
    • 【規格】0.25g
    • 【用法用量】1. 成人常用量
      (1)慢粒,可根據患者用藥前病情及白細胞數高低而決定劑量,一般開(kāi)始劑量為每日按體重20~30mg/kg,1次或分2次口服,當白細胞下降至10×109/L以下時(shí),減量至約為每日20mg/kg,口服維持或改間歇服用。
      (2)頭頸癌、卵巢癌等,劑量為每次按體重60~80mg/kg,或按體表面積2000~3000mg/m,每周2次,單獨服用或與放療合用;亦可每日按體重20~30mg/kg,每日1次口服給藥。
      2. 小兒常用量:尚未確定。
    • 【不良反應】1. 造血系統:較常見(jiàn)的有白細胞減少、血小板減少、貧血或紅細胞形態(tài)異常。
      2. 消化系統:較常見(jiàn)的有胃納減退、惡心、嘔吐,較少見(jiàn)的有便秘,長(cháng)期服用本品可發(fā)生口腔粘膜炎、口腔潰爛、腹瀉等。
      3. 其他:皮疹、紅斑、瘙癢、皮膚色變深等皮膚反應及脫發(fā)較為少見(jiàn),可偶然發(fā)生血尿酸增高或尿酸性腎病,偶見(jiàn)頭痛、倦睡、頭暈、幻覺(jué)、驚厥等神經(jīng)毒性表現及藥物性發(fā)熱。
    • 【禁忌】1.水痘,帶狀皰疹者禁用。
      2.各種嚴重感染者禁用。
    • 【注意事項】1.骨髓抑制、嚴重貧血、腎功能不全、痛風(fēng)、尿酸鹽結石史等慎用。
      2.患者應避免接受疫苗的免疫接種。
      3.服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐濃度暫時(shí)性增高。
      4.服用本品時(shí)應適量增加液體攝入量,以增加尿量及尿酸的排出。
      5.治療前后及治療期要嚴密定期隨訪(fǎng)血常規、血小板計數、血尿素氮、尿酸、肌酐濃度,若出現顯著(zhù)的粒細胞或血小板減低,如白細胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下,應暫停服用本品,并予相應處理。
      6.與放療合用時(shí),應在放療前7日開(kāi)始給藥,并嚴密觀(guān)察血象,若出現嚴重的放療不良反應,也應考慮減少或暫停服用本品。
    • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應避免在妊娠初期3個(gè)月內或哺乳期內服用
    • 【老年用藥】老年患者服用本品應適當減少劑量
    • 【藥物相互作用】1.本品與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等合用治療痛風(fēng)時(shí),必須調節上述抗痛風(fēng)藥物劑量,以控制痛風(fēng)病變及血尿酸的濃度。本品與別嘌呤醇合用時(shí)能預防并逆轉本品所致的高尿酸血癥。
      2.與能引起白細胞或血小板減低的藥物或與放射療法聯(lián)合應用時(shí),應嚴密觀(guān)察患者血象,并依此適當調節本品的用量。
      3.本品與烷化劑和放射線(xiàn)無(wú)交叉耐藥性。
      4.本品對中樞神經(jīng)系統有抑制作用,并能產(chǎn)生嗜睡。與戊巴比妥,甲喹酮硝西泮、麻醉藥、酚噻嗪類(lèi),三環(huán)類(lèi)抗憂(yōu)郁藥等合用,產(chǎn)生相加作用后注意調整劑量。
    • 【藥物過(guò)量】尚不明確
    • 【藥理毒理】本品是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑,可以阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸,因而選擇性地抑制DNA的合成,能抑制胸腺嘧啶核苷酸摻入DNA,并能直接損傷DNA,但對RNA及蛋白質(zhì)的合成并無(wú)抑制作用。本品為細胞周期特異性藥物,作用于S期,并能使部分細胞阻滯至G1/S期的邊緣,故可用作使癌細胞部分同步化或放射增敏的藥物。
    • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收較快,2小時(shí)后血清濃度已達高峰,半衰期(t1/2)為3~4小時(shí),可透過(guò)血腦屏障。主要在肝內代謝,由尿中排泄,排泄量個(gè)體差異大,腎功能受損病人慎用,4小時(shí)內排出約60%,12小時(shí)內排出約80%。
    • 【貯藏】遮光,密封保存。
    • 【包裝】PVC、PTP鋁塑包裝,每板12粒
    • 【有效期】暫定24個(gè)月
    如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    羥基脲膠囊批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

    羥基脲膠囊同類(lèi)別藥品

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