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    氟尿嘧啶片

    氟尿嘧啶片使用說(shuō)明書(shū)

    • 【藥品名稱(chēng)】
      通用名稱(chēng):氟尿嘧啶片
      英文名稱(chēng):Fluorouracil Tablets
      漢語(yǔ)拼音:Funiaomiding Pian
    • 【成份】本品主要成份為:氟尿嘧啶
    • 【性狀】本品為白色片。
    • 【適應癥】
      為惡性葡萄胎,絨毛膜上皮癌的主要化療藥物。亦用于乳腺癌、消化道腫瘤(包括原發(fā)性和轉移性肝癌和胰腺癌)、卵巢癌和原發(fā)性支氣管肺癌的輔助化療和姑息治療。
    • 【規格】50mg
    • 【用法用量】成人常用量,一日0.15~0.3g,分3~4次服。療程總量10~15g。
    • 【不良反應】1、惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重,偶見(jiàn)口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周?chē)准毎麥p少常見(jiàn)(大多在療程開(kāi)始后2~3周內達最低點(diǎn),約在3~4周后恢復正常),血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟失調等;2、長(cháng)期應用可導致神經(jīng)系統毒性;3、偶見(jiàn)用藥后心肌缺血,可出現心絞痛和心電圖的變化。如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟尿嘧啶不能再用,因有猝死危險。
    • 【禁忌】人類(lèi)有極少數由于在妊娠初期三個(gè)月內應用本品而致先天性畸形者,并可能對胎兒產(chǎn)生遠期影響。故在婦女妊娠初期三個(gè)月內禁用本藥。由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現的毒副反應,因此在應用本品期間不允許哺乳。當伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。
    • 【注意事項】1、本品在動(dòng)物實(shí)驗中有致畸和致癌性,但在人類(lèi),其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類(lèi)或其他細胞毒性藥物,長(cháng)期應用本品導致第二個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。2、除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。3、當伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用本品。其它有下列情況者慎用本品;(1)肝功能明顯異常;(2)周?chē)准毎嫈档陀?500/mm3、血小板低于5萬(wàn)/mm3者;(3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過(guò)38℃者;(4)明顯胃腸道梗阻;(5)失水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調者。4、開(kāi)始治療前及療程中應定期檢查周?chē)蟆?、老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報告對氟尿嘧啶為基礎的化療有個(gè)別的嚴重毒性危險因素。密切監測和保護臟器功能是必要的。
    • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】婦女妊娠初期三個(gè)月內禁用本藥。應用本品期間禁止哺乳。
    • 【藥物相互作用】曾報告多種藥物可在生物化學(xué)上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見(jiàn)的藥物包括甲氨喋呤、甲硝唑及四氫葉酸。與甲氨喋呤合用,應先給甲氨喋呤4~6小時(shí)后再給予氟尿嘧啶,否則會(huì )減效。先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其療效。本品能生成神經(jīng)毒性代謝產(chǎn)物-氟代檸檬酸而致腦癱,故不能作鞘內注射。別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。[給藥說(shuō)明]口服雖能吸收,但血藥濃度達峰時(shí)間較長(cháng),而體液分布和濃度不恒定,其生物利用度不如靜脈給藥。用本品時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類(lèi)藥物,以減少消化道出血的可能。
    • 【藥理毒理】在體內先轉變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账?,從而抑制DNA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過(guò)阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。本品為細胞周期特異性藥,主要抑制S期瘤細胞。
    • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品主要經(jīng)肝臟分解代謝,大部分降解為二氧化碳經(jīng)呼吸道排出體外,約15%在給藥1小時(shí)內經(jīng)腎以原型藥排出體外。大劑量用藥能透過(guò)血腦屏障,靜注后于半小時(shí)內到達腦脊液中,并可維持3小時(shí),T1/2α為10~20分鐘,T1/2β為20小時(shí)。
    • 【貯藏】遮光,密閉保存。
    如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    氟尿嘧啶片批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

    氟尿嘧啶片同類(lèi)別藥品

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