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    鹽酸氮芥注射液

    鹽酸氮芥注射液

    鹽酸氮芥注射液使用說(shuō)明書(shū)

    • 【藥品名稱(chēng)】
      通用名稱(chēng):鹽酸氮芥注射液
      英文名稱(chēng):Chlormethine Hydrochloride Injection
      漢語(yǔ)拼音:Yansuan Danjie Zhusheye
    • 【成份】本品主要成份為:鹽酸氮芥
    • 【性狀】本品為白色或幾乎無(wú)色的澄明黏稠液體。
    • 【適應癥】
      主要用于惡性淋巴瘤,尤其是霍奇金病的治療,腔內用藥對控制癌性胸腔、心包腔及腹腔積液有較好療效。
    • 【規格】(1)1ml∶5mg(2)2ml∶10mg
    • 【用法用量】靜脈注射:每次4~6mg/m2(或0.1mg/Kg),加生理鹽水10ml由輸液小壺或皮管中沖入,并用生理鹽水或5%葡萄糖液沖洗血管,每周1次,連用2次,休息1~2周重復。腔內給藥:每次5~10mg,加生理鹽水20~40ml稀釋?zhuān)诔橐汉蠹磿r(shí)注入,每周1次,可根據需要重復。局部皮膚涂抹:新配制每次5mg,加生理鹽水50ml,每日1~2次,主要用于皮膚蕈樣霉菌病。
    • 【不良反應】骨髓抑制:主要表現為白細胞和血小板減少,嚴重時(shí)可導致全血細胞減少。白細胞下降最低值在注射本品后第7~10天,停藥1~2周后多可恢復。胃腸道反應:惡心、嘔吐常出現于注射后3~6小時(shí),可持續24小時(shí)。生殖功能影響:包括睪丸萎縮、精子減少、精子活動(dòng)能力降低和不育,婦女可致月經(jīng)紊亂、閉經(jīng)。其他反應還包括脫發(fā)、乏力、頭暈、注射于血管外時(shí)可引起潰瘍。局部涂抹可產(chǎn)生遲發(fā)性皮膚過(guò)敏反應。常規劑量氮芥對肝腎功能無(wú)明顯影響。
    • 【禁忌】凡有骨髓抑制、感染、腫瘤細胞侵及骨髓、曾接受過(guò)多程化療或放療者應慎用。對本品過(guò)敏者禁用。
    • 【注意事項】本品劑量限制性毒性為骨髓抑制,故應密切觀(guān)察血象變化,每周查血象1~2次。氮芥對局部組織刺激性強,若漏出血管外,可導致局部組織壞死,故嚴禁口服、皮下及肌肉注射,藥物一旦溢出,應立即用硫代硫酸鈉注射液或1%普魯卡因注射液局部注射,用冰袋冷敷局部6~12小時(shí)。氮芥水溶液極易分解,故藥物開(kāi)封后應在10分鐘內注入體內。
    • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品有致突變或致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形,特別是妊娠初期的三個(gè)月內。故孕婦及哺乳期婦女禁用或慎用。
    • 【藥物相互作用】尚不明確。
    • 【藥物過(guò)量】劑量按體重超過(guò)0.6mg/kg可導致中樞神經(jīng)系統毒性,嚴重骨髓抑制及心臟毒性。
    • 【藥理毒理】本品為雙功能烷化劑,主要抑制DNA合成,同時(shí)對RNA和蛋白質(zhì)合成也有抑制作用。其作用機理是氮芥可與鳥(niǎo)嘌呤第7位氮呈共價(jià)結合,產(chǎn)生DNA的雙鏈內交叉聯(lián)結或DNA的同鏈內不同堿基的交叉聯(lián)結,阻止DNA復制,造成細胞損傷或死亡。對腫瘤細胞的G1期和M期殺傷作用最強,大劑量時(shí)對各期細胞均有殺傷作用,屬細胞周期非特異性藥物。動(dòng)物實(shí)驗證實(shí)氮芥對大鼠金生肉瘤、瓦克癌肉瘤256、吉田肉瘤腹水型和小鼠淋巴瘤等有明顯抑制作用。對動(dòng)物毒性主要表現為明顯的胃腸道反應和骨髓抑制。
    • 【藥代動(dòng)力學(xué)】氮芥進(jìn)入血中后迅速與水或細胞的某些成分結合,在血中停留時(shí)間只有0.5~1分鐘,即有90%以上從血中消除,迅速分布于肺、小腸、脾臟、腎臟、肝臟及肌肉等組織中,腦中含量最少。氮芥的半衰期很短,從狗的實(shí)驗中證明,血藥濃度在48分鐘內減低65%~90%,在小鼠10分鐘內減低95%。由于藥物變化較快,原形物從尿中排出不到0.01%。給藥后6小時(shí)與24小時(shí)血中及組織中含量很低,20%的藥物以二氧化碳形式經(jīng)呼吸道排出,有多種代謝產(chǎn)物從尿中排除。
    • 【貯藏】遮光,密閉保存。
    如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    鹽酸氮芥注射液批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

    鹽酸氮芥注射液同類(lèi)別藥品

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