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    甘露醇注射液

    甘露醇注射液

    甘露醇注射液使用說(shuō)明書(shū)

    • 【藥品名稱(chēng)】
      通用名稱(chēng):甘露醇注射液
      英文名稱(chēng):Mannitol Injection
      漢語(yǔ)拼音:Ganluchun Zhusheye
    • 【成份】本品主要成份為:甘露醇
    • 【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
    • 【適應癥】
      (1)組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內壓,防止腦疝。(2)降低眼內壓??捎行Ы档脱蹆葔?,應用于其他降眼內壓藥無(wú)效時(shí)或眼內手術(shù)前準備。(3)滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應用于預防各種原因引起的急性腎小管壞死。(4)作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水,尤其是當伴有低蛋白血癥時(shí)。(5)對某些藥物逾量或毒物中毒(如巴比妥類(lèi)藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄,并防止腎毒性。(6)作為沖洗劑,應用于經(jīng)尿道內作前列腺切除術(shù)。(7)術(shù)前腸道準備。
    • 【規格】(1)50ml:10g;(2)100ml:20g;(3)250ml:50g;(4)3000ml:150g
    • 【用法用量】【用法與用量】1.成人常用量:(1)利尿。常用量為按體重1~2g/kg,一般用20%溶液250m1靜脈滴注,并調整劑量使尿量維持在每小時(shí)30~50m1。(2)治療腦水腫、顱內高壓和青光眼。按體重0.25~2g/kg,配制為15%~25%濃度于30~60分鐘內靜脈滴注。當病人衰弱時(shí),劑量應減小至0.5g/kg。嚴密隨訪(fǎng)腎功能。(3)鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg,以20%濃度于3~5分鐘內靜脈滴注,如用藥后2~3小時(shí)以后每小時(shí)尿量仍低于30~50ml,最多再試用一次,如仍無(wú)反應則應停藥。已有
    • 【不良反應】(1)水和電解質(zhì)紊亂最為常見(jiàn)。①快速大量靜注甘露醇可引起體內甘露醇積聚,血容量迅速大量增多(尤其是急、慢性腎功能衰竭時(shí)),導致心力衰竭(尤其有心功能損害時(shí)),稀釋性低鈉血癥,偶可致高鉀血癥;②不適當的過(guò)度利尿導致血容量減少,加重少尿;③大量細胞內液轉移至細胞外可致組織脫水,并可引起中樞神經(jīng)系統癥狀。(2)寒戰、發(fā)熱。(3)排尿困難。(4)血栓性靜脈炎。(5)甘露醇外滲可致組織水腫、皮膚壞死。(6)過(guò)敏引起皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、過(guò)敏性休克。(7)頭暈、視力模糊。(8)高滲引起口渴。(9)滲透性腎病(或稱(chēng)甘露醇腎病〉,主要見(jiàn)于大劑量快速靜脈滴注時(shí)。其機理尚未完全闡明,可能與甘露醇引起腎小管液滲透壓上升過(guò)高,導致腎小管上皮細胞損傷。病理表現為腎小管上皮細胞腫脹,空泡形成。臨床上出現尿量減少,甚至急性腎功能衰竭。滲透性腎病常見(jiàn)于老年腎血流量減少及低鈉、脫水患者。
    • 【禁忌】①已確診為急性腎小管壞死的無(wú)尿患者,包括對試用甘露醇無(wú)反應者,因甘露醇積聚引起血容量增多,加重心臟負擔;②嚴重失水者;③顱內活動(dòng)性出血者,因擴容加重出血,但顱內手術(shù)時(shí)除外;④急性肺水腫,或嚴重肺瘀血。
    • 【注意事項】(1)除作腸道準備用,均應靜脈內給藥。(2)甘露醇遇冷易結晶,故應用前應仔細檢查,如有結晶,可置熱水中或用力振蕩待結晶完全溶解后再使用。當甘露醇濃度高于15%時(shí),應使用有過(guò)濾器的輸液器。(3)根據病情選擇合適的濃度,避免不必要地使用高濃度和大劑量。(4)使用低濃度和含氯化鈉溶液的甘露醇能降低過(guò)度脫水和電解質(zhì)紊亂的發(fā)生機會(huì )。(5)用于治療水楊酸鹽或巴比妥類(lèi)藥物中毒時(shí),應合用碳酸氫鈉以堿化尿液。(6)下列情況慎用:①明顯心肺功能損害者,因本藥所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭;②高鉀血癥或低鈉血癥;③低血容量,應用后可因利尿而加重病情,或使原來(lái)低血容量情況被暫時(shí)性擴容所掩蓋;④?chē)乐啬I功能衰竭而排泄減少使本藥在體內積聚,引起血容量明顯增加,加重心臟負荷,誘發(fā)或加重心力衰竭;⑤對甘露醇不能耐受者。(7)給大劑量甘露醇不出現利尿反應,可使血漿滲透濃度顯著(zhù)升高,故應警惕血高滲發(fā)生。(8)隨訪(fǎng)檢查:①血壓;②腎功能;③血電解質(zhì)濃度,尤其是Na+和K+;④尿量。
    • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】(1)甘露醇能透過(guò)胎盤(pán)屏障。(2)是否能經(jīng)乳汁分泌尚不清楚。
    • 【老年用藥】老年人應用本藥較易出現腎損害,且隨年齡增長(cháng),發(fā)生腎損害的機會(huì )增多。適當控制用量。
    • 【藥物相互作用】(1)可增加洋地黃毒性作用,與低鉀血癥有關(guān)。(2)增加利尿藥及碳酸酐酶抑制劑的利尿和降眼內壓作用,與這些藥物合并時(shí)應調整劑量。
    • 【藥物過(guò)量】應盡早洗胃,給予支持,對癥處理,并密切隨防血壓、電解質(zhì)和腎功能。
    • 【藥理毒理】甘露醇為單糖,在體內不被代謝,經(jīng)腎小球濾過(guò)后在腎小管內甚少被重吸收,起到滲透利尿作用。(1)組織脫水作用。提高血漿滲透壓,導致組織內(包括眼、腦、腦脊液等)水分進(jìn)入血管內,從而減輕組織水腫,降低眼內壓、顱內壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產(chǎn)生滲透濃度為5.5mOsm,注射100g甘露醇可使2000ml細胞內水轉移至細胞外,尿鈉排泄50g。不同濃度甘露醇溶液的滲透濃度如下甘露醇濃度(%)滲透濃度(mOsm/L)甘露醇濃度(%)滲透濃度(mOsm/L)52752011001055025137515825(2)利尿作用。甘露醇的利尿作用機制分兩個(gè)方面:①甘露醇增加血容量,并促進(jìn)前列腺素I2分泌,從而擴張腎血管,增加腎血流量包括腎髓質(zhì)血流量。腎小球入球小動(dòng)脈擴張,腎小球毛細血管壓升高,皮質(zhì)腎小球濾過(guò)率升高。②本藥自腎小球濾過(guò)后極少(<10%)由腎小管重吸收,故可提高腎小管內液滲透濃度,減少腎小管對水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶質(zhì)的重吸收。過(guò)去認為本藥主要作用于近端小管,但經(jīng)穿刺動(dòng)物實(shí)驗發(fā)現,應用大劑量甘露醇后,通過(guò)近端小管的水和Na+僅分別增多10%~20%和4%~5%;而到達遠端小管的水和Na+則分別增加40%和25%,提示亨氏袢重吸收水和Na+減少在甘露醇利尿作用中占重要地位。此可能是由于腎髓質(zhì)血流量增加,髓質(zhì)內尿素和Na+流失增多,從而破壞了髓質(zhì)滲透壓梯度差。由于輸注甘露醇后腎小管液流量增加,當某些藥物和毒物中毒時(shí),這些物質(zhì)在腎小管內濃度下降,對腎臟毒性減小,而且經(jīng)腎臟排泄加快。
    • 【藥代動(dòng)力學(xué)】甘露醇口服吸收很少。靜脈注射后迅速進(jìn)入細胞外液而不進(jìn)入細胞內。但當血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時(shí),甘露醇可通過(guò)血腦屏障,并引起顱內壓反跳。利尿作用于靜注后1小時(shí)出現,維持3小時(shí)。降低眼內壓和顱內壓作用于靜注后15分鐘內出現,達峰時(shí)間為30~60分鐘,維持3~8小時(shí)。本藥可由肝臟生成糖原,但由于靜脈注射后迅速經(jīng)腎臟排泄,故一般情況下經(jīng)肝臟代謝的量很少。本藥T1/2為100分鐘,當存在急性腎功能衰竭時(shí)可延長(cháng)至6小時(shí)。腎功能正常時(shí),靜脈注射甘露醇100g,3小時(shí)內80%經(jīng)腎臟排出。
    • 【貯藏】遮光,密閉保存。
    如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    甘露醇注射液批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

    甘露醇注射液同類(lèi)別藥品

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