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    吡拉西坦分散片

    吡拉西坦分散片使用說(shuō)明書(shū)

    • 【藥品名稱(chēng)】
      通用名稱(chēng):吡拉西坦分散片
      英文名稱(chēng):Piracetam Dispersible Tablets
      漢語(yǔ)拼音:Pilaxitan Fensan Pian
    • 【成份】吡拉西坦
    • 【性狀】本品為白色片。
    • 【適應癥】
      1、用于腦血管意外和輕度腦外傷后的記憶減退;
      2、促進(jìn)輕度精神發(fā)育遲滯患兒的智能。
    • 【規格】0.8g
    • 【用法用量】可直接口服,也可置于適量水中待分散后服用。通常成人每次0.8g(1片),每日3次,重癥可增至1.6g(2片),每日3次,3~6周為一療程。
    • 【不良反應】1、中樞神經(jīng)系統不良反應包括神經(jīng)質(zhì)、興奮、易激惹、運動(dòng)過(guò)多、頭暈、頭痛、睡眠障礙(失眠、嗜睡)和抑郁。這些癥狀均較輕微,且與服用劑量大小無(wú)關(guān)。
      2、消化道癥狀有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛、體重增加、腹瀉等,癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。停藥后以上癥狀消失。
      3、偶見(jiàn)輕度肝功能損害,表現為輕度轉氨酶升高,但與藥物劑量無(wú)關(guān)。
      4、偶見(jiàn)皮疹。
    • 【禁忌】錐體外系疾病,Huntington舞蹈癥者禁用本品,以免加重癥狀。重度肝、腎功能障礙的病人禁用。
    • 【注意事項】輕、中度肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。
    • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易通過(guò)胎盤(pán)屏障,故孕婦禁用;本品是否通過(guò)哺乳期婦女的乳汁排出尚不清楚,故哺乳期婦女應禁用。
    • 【兒童用藥】新生兒禁用。本品的劑型不適合兒童使用。
    • 【老年用藥】老年患者可能會(huì )出現生理功能下降,因此應填用,如需使用時(shí),應注意酌情選擇合適的劑量。
    • 【藥物相互作用】1、本品與華法林聯(lián)合應用時(shí),可延長(cháng)凝血酶原時(shí)間,可誘導血小板聚集的抑制。
      2、在接受抗凝治療的患者中,同時(shí)應用吡拉西坦時(shí)應特別注意凝血時(shí)間,防止出血危險,并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。
    • 【藥物過(guò)量】本品無(wú)特殊解救藥,一旦過(guò)量,應按照藥物過(guò)量治療的一般原則進(jìn)行處理,并給予對癥支持治療。
    • 【藥理毒理】吡拉西坦是一種r-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。動(dòng)物實(shí)驗提示,吡拉西坦可預防或保護動(dòng)物因缺氧而導致的逆行性健忘,另外,吡拉西坦也能明顯拮抗巴比妥鹽對中樞的抑制作用,這提示其可能增加細胞內ATP和細胞膜的興奮性。
    • 【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成年男性口服本品800mg(1片)后,經(jīng)胃腸道迅速吸收,在45分鐘左右可達血藥濃度峰值,峰濃度為21.63±9.24μg/ml,半衰期為5~6小時(shí)。據文獻報導,吡拉西坦血漿蛋白結合率為30%,分布于機體的大部分組織和器官,并可透過(guò)血腦屏障到達腦組織和腦脊液中,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高,易通過(guò)胎盤(pán)屏障。吡拉西坦在體內基本不發(fā)生降解或生物轉化,主要以原形藥物從尿中排出,只有極少量(2%)從糞便中排出。
    • 【貯藏】密封,干燥處保存。
    • 【包裝】藥用塑料瓶,30片/瓶。
    • 【有效期】暫定24個(gè)月
    如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    吡拉西坦分散片批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

    吡拉西坦分散片同類(lèi)別藥品

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