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    甲磺酸齊拉西酮注射液

    甲磺酸齊拉西酮注射液使用說(shuō)明書(shū)

    • 【藥品名稱(chēng)】
      通用名稱(chēng):甲磺酸齊拉西酮注射液
      商品名稱(chēng):力復君安
      英文名稱(chēng):Ziprasidone Mesylate injection
      漢語(yǔ)拼音: Jiahuangsuan Qilaxitong zhusheye
    • 【成份】甲磺酸齊拉西酮
    • 【性狀】本品為淺黃色的澄明溶液。
    • 【適應癥】
      本品適用于治療精神分裂癥患者急性激越癥狀。
    • 【規格】1ml:10mg(以齊拉西酮計)
    • 【用法用量】肌肉注射:推薦劑量為每日10—20mg,最大劑量為每日40mg;如果每次注射10mg(一支),可每隔2小時(shí)注射一次;如果每次注射20mg(二支),可每隔4小時(shí)注射一次。尚未研究連續肌肉注射3天以上的療效和安全性,如需長(cháng)期治療,應盡快改用口服鹽酸齊拉西酮片。
      由于沒(méi)有評價(jià)精神病患者口服齊拉西酮后再肌注齊拉西酮的安全性,不推薦患者既口服又肌注齊拉西酮。
      老年患者、肝功能或者腎功能損傷患者肌肉注射齊拉西酮的安全性尚未進(jìn)行系統評價(jià)。腎功能損傷患者宜慎用。但不需根據性別和種族調整劑量。
    • 【不良反應】國外上市前臨床試驗報道,肌注齊拉西酮急性治療期間,不良反應類(lèi)型和發(fā)生率≥1%見(jiàn)下表。肌注齊拉西酮最常見(jiàn)的不良反應(發(fā)生率≥5%)為頭痛(13%),惡心(12%)和嗜眠(20%)。上市后的使用中觀(guān)察到的其他不良反應上市后報告的、未在上面介紹的不良反應包括下面這些不良反應,根據發(fā)生率的定義,屬于罕見(jiàn)不良反應(并且尚未確定與齊拉西酮治療的因果關(guān)系):心臟疾病:心動(dòng)過(guò)速、尖端扭轉型室性心律失常(同時(shí)有很多混雜因素-參見(jiàn)注意事項)。生殖系統和乳腺疾病:溢乳;神經(jīng)系統疾病:精神抑制藥惡性綜合征;精神疾病:失眠;皮膚及皮下組織疾病:過(guò)敏性反應、皮疹;血管疾病:體位性低血壓。在中國進(jìn)行的驗證性臨床研究中,經(jīng)判斷與齊拉西酮相關(guān)的不良事件共43例(98例次),主要為嗜睡、心動(dòng)過(guò)速、活動(dòng)減少、頭昏、震顫和靜坐不能、肌強直。受試患者的呼吸、心率、血壓等生命體征無(wú)明顯變化,血、尿常規、肝功能、腎功能觀(guān)察到部分患者血象(白細胞升高)、肝功能(轉氨酶)、血糖、甘油三酯、乳酸脫氫酶、CK表現出升高趨勢,但經(jīng)研究者判斷臨床意義不大。心電圖異常改變齊拉西酮試驗組出現16例,其中ST段降低2例,未采取措施,一例緩解,1例繼續存在;QT間期延長(cháng)1例,因失訪(fǎng)而不知道結局。
    • 【禁忌】·QT間期延長(cháng)
      齊拉西酮劑量依賴(lài)性延長(cháng)QT間期,并且已經(jīng)證實(shí)一些延長(cháng)QT間期的藥物與致死性心律不齊有關(guān)。具有QT間期延長(cháng)病史的患者(包括先天性長(cháng)QT間期綜合征)、近期出現急性心肌梗塞的患者和非代償性心衰的患者禁用齊拉西酮。
      齊拉西酮禁忌與在藥效學(xué)方面能夠延長(cháng)QT間期的藥物、或者在處方信息中禁忌用于QTc間期延長(cháng)患者的藥物、以及有黑框警告慎重用于QTc間期延長(cháng)患者的藥物合用。齊拉西酮不應與多非利特、索他洛爾、奎尼丁、其他Ia 和 III 類(lèi)抗心律失常藥、美索達嗪、硫利達嗪、氯丙嗪、氟派利多、匹莫齊特、司帕沙星、加替沙星、莫西沙星、鹵泛群、甲氟喹、噴他脒、三氧化砷、左醋美沙朵(levomethadyl acetate)、甲磺酸多拉司瓊、丙丁酚和他克莫司等合用。
      ·對本品過(guò)敏的患者禁用。
    • 【注意事項】1. 與癡呆有關(guān)的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比,與癡呆有關(guān)的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風(fēng)險。齊拉西酮未批準用于治療癡呆相關(guān)的精神病(見(jiàn)警示語(yǔ))。
      2. 齊拉西酮治療引起QTc延長(cháng),比四種對照藥物(利培酮﹑奧氮平﹑喹硫平和氟哌啶醇)對QTc的影響長(cháng)約9-14毫秒,但是比硫利噠嗪約短14毫秒。一些能延長(cháng)QT/QTc間期的藥物被認為與尖端扭轉型室性心律失常(torsade de pointes)的發(fā)生及猝死有關(guān)。QT/QTc間期延長(cháng)與尖端扭轉型室性心律失常的關(guān)系在QT/QTc間期增加幅度較大時(shí)(增加幅度超過(guò)20毫秒)比較明確,但是QT/QTc間期延長(cháng)幅度較小時(shí),也會(huì )增加尖端扭轉型室性心律失常的發(fā)生風(fēng)險,或者在一些易感個(gè)體增強其發(fā)生的風(fēng)險,比如有低鉀血癥﹑低鎂血癥或遺傳易感個(gè)體。盡管在上市前臨床研究中,患者服用推薦劑量齊拉西酮尚未出現尖端扭轉型室性心律失常(torsade de pointes),但因經(jīng)驗太少,尚不能排除其潛在的風(fēng)險。與其他幾種抗精神病藥相比,齊拉西酮延長(cháng)QTc間期的作用較強,增加了治療過(guò)程中猝死的風(fēng)險。這種可能性在選擇治療藥物時(shí)應予以高度重視。
      3. 低血鉀或低血鎂能增加QT延長(cháng)和心律不齊的風(fēng)險。低血鉀/鎂的患者在治療前應補充電解質(zhì)。齊拉西酮治療期間又服用利尿劑的患者,應定期監測血清電解質(zhì)。有嚴重心血管疾病病史的患者,如QT間期延長(cháng)﹑近期內的急性心肌梗塞﹑失代償性心衰或者心律失常的患者,應避免接受齊拉西酮治療。如果發(fā)現患者出現了持續性QTc >500 毫秒,應停用齊拉西酮。
      4. 服用齊拉西酮后出現了提示有尖端扭轉型室性心律失常發(fā)生的癥狀(如頭暈﹑心悸﹑昏厥等)的患者,醫生應用Holter監測法對患者作進(jìn)一步評價(jià)。
      5. 惡性綜合征(NMS)已經(jīng)有報道抗精神病藥治療可以誘發(fā)一組致死性的復合癥狀群,統一命名為“惡性綜合征”(NMS)。NMS的臨床癥狀為、高熱﹑肌僵﹑精神狀態(tài)改變和植物神經(jīng)系統功能紊亂(如、脈博不規律和血壓不穩﹑心動(dòng)過(guò)速﹑出汗和心律失常);其他體征包括、肌酐磷酸酶升高﹑蛋白尿和急性腎衰。應用齊拉西酮也有發(fā)生NMS的可能,NMS的處理包括、
      (1)一旦發(fā)生應立即停止抗精神病藥以及其他非必須使用的藥物治療。
      (2)并進(jìn)行相應對癥支持治療和密切監測。
      (3)如果合并其他嚴重軀體疾病,應當采取特殊的治療措施積極治療。目前對于NMS尚無(wú)公認的特效治療方法。如患者恢復后需要再次使用抗精神病藥物,應慎重考慮選擇適當的抗精神病藥治療。須對患者情況進(jìn)行密切監測,因有報道有復發(fā)NMS的可能。
      6. 遲發(fā)性運動(dòng)障礙(TD)使用齊拉西酮時(shí)應采取盡可能減少TD發(fā)生的給藥方式。如果用齊拉西酮治療的患者出現遲發(fā)性運動(dòng)障礙的癥狀或體征,應考慮停藥;但有些患者即使出現該癥狀,仍需要繼續服用齊拉西酮治療。
      7. 高血糖和II型糖尿病服用非典型抗精神病藥物的患者已報道出現高血糖癥,使用齊拉西酮的患者尚無(wú)高血糖癥和糖尿病的報道。但是尚不清楚齊拉西酮無(wú)此不良反應報道是否僅與臨床使用尚少有關(guān)。
      8. 皮疹、在齊拉西酮的上市前試驗中,約5%的患者出現皮疹/蕁麻疹,因此停藥的患者約為1/6。皮疹的發(fā)生率與齊拉西酮的劑量有關(guān),但是也可能是因為患者較長(cháng)時(shí)間接受高劑量藥物治療的緣故。幾例皮疹患者,出現了相關(guān)的全身癥狀和體征,如WBCs計數增加。絕大多數患者用抗組胺藥﹑類(lèi)固醇或停藥等輔助措施就能迅速改善癥狀。出現不能確定病因的皮疹時(shí),應停用齊拉西酮。
      9. 體位性低血壓、齊拉西酮可能引起一些患者發(fā)生體位性低血壓,出現頭暈﹑心動(dòng)過(guò)速﹑昏厥等,特別是在用藥初期和劑量調整期。這可能與齊拉西酮的α1-腎上腺素拮抗劑特性有關(guān)。齊拉西酮誘發(fā)昏厥的發(fā)生率為0.6%。有心血管病史(心肌梗塞﹑缺血性心臟病﹑心衰或傳導異常)﹑腦血管病史或易于出現低血壓的軀體疾病病史(脫水﹑血容量不足和服用抗高血壓藥)的患者應慎用齊拉西酮。
      10. 癲癇、臨床試驗期間,齊拉西酮誘發(fā)癲癇的發(fā)生率為0.4%。造成癲癇的原因十分復雜,和其他抗精神病藥一樣,有癲癇病史或癲癇發(fā)生閾值降低(如阿爾茨海默病,即早老性癡呆)的患者應慎用齊拉西酮。在65歲以上的人群中,患有癲癇發(fā)生閾值降低的疾病比較普遍。
      11. 吞咽困難、食管運動(dòng)異常和誤吸均可能與服用抗精神病藥有關(guān)。有吸入性肺炎風(fēng)險的患者,應慎用齊拉西酮和其他抗精神病藥。
      12. 高催乳素血癥、與其他多巴胺D2受體拮抗劑一樣,齊拉西酮能升高人體內催乳素水平。約1/3的人患乳腺癌可能是催乳素依賴(lài)性的,確診為乳腺癌的患者應慎重考慮是否服用齊拉西酮。截至目前的臨床研究和流行病學(xué)研究表明,長(cháng)期服用齊拉西酮與精神病人腫瘤的發(fā)生無(wú)關(guān)?,F有的資料太少,還不適宜作出最后的結論。
      13. 潛在損害認知和運動(dòng)功能、齊拉西酮最常見(jiàn)的不良反應為嗜睡。在4-6周安慰劑對照試驗中,齊拉西酮和安慰劑組嗜睡的發(fā)生率分別為14%和7%。在短期臨床試驗中,因嗜睡導致脫落的患者比例為0.3%。服藥期間患者應謹慎從事需要精神支配的活動(dòng),如駕駛機動(dòng)運輸工具或駕駛具有危險性的機械,直到有理由確認,齊拉西酮治療不會(huì )對上述活動(dòng)產(chǎn)生不良影響為止。
      14. 陰莖異常勃起、上市前的資料中僅1例患者出現陰莖異常勃起。陰莖異常勃起與齊拉西酮之間的關(guān)系尚未確定。具有α-腎上腺素能受體阻斷作用的藥物能誘發(fā)陰莖異常勃起,本品可能具有誘發(fā)陰莖異常勃起的作用。
      15. 體溫調節、盡管上市前沒(méi)有齊拉西酮影響體溫調節功能的報道,但由于抗精神病藥具有干擾體溫調節中樞的能力,建議如果患者患有導致體溫升高的狀況時(shí),如過(guò)度運動(dòng)﹑暴露在極熱環(huán)境中﹑服用抗膽堿能的藥物或處于脫水狀態(tài)時(shí),應慎用齊拉西酮。
      16. 自殺、精神疾病患者均具有潛在的自殺意圖,藥物治療期間應密切監測高風(fēng)險患者。處方齊拉西酮的藥量應為有效控制癥狀的最小劑量,以降低藥物過(guò)量風(fēng)險。
      17. 合并其他疾病患者的用藥、齊拉西酮用于治療伴某些其他全身性疾病患者的臨床經(jīng)驗十分有限,還未系統評價(jià)在近期患有心肌梗塞或不穩定性心臟病患者中使用齊拉西酮的療效。心臟病患者應慎用齊拉西酮。
    • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】只有當孕婦服藥的益處大于藥物對胎兒的潛在風(fēng)險時(shí),齊拉西酮才可用于妊娠女性。目前尚不清楚齊拉西酮是否分泌入母乳中,服用齊拉西酮的婦女不應哺乳。
    • 【兒童用藥】?jì)和颊呤褂谬R拉西酮的安全性和療效尚未評估。
    • 【老年用藥】應降低起始劑量、緩慢調整劑量,并密切監測患者。
    • 【藥物相互作用】1. 齊拉西酮不應與延長(cháng)QT間期的藥物合用。
      2. 齊拉西酮主要作用于中樞神經(jīng)系統,與其他作用于中樞的藥物合用時(shí)應十分謹慎。
      3. 齊拉西酮可能誘發(fā)低血壓,因此可能會(huì )增強某些抗高血壓藥物的療效。
      4. 齊拉西酮可能拮抗左旋多巴胺和多巴胺激動(dòng)劑的作用。
      5.其他藥物對齊拉西酮的影響
      ·卡馬西平:卡馬西平為CYP3A4誘導劑,每天2次連續21天服用200mg卡馬西平,患者齊拉西酮的AUC降低約35%??R西平劑量越高,齊拉西酮的AUC降得越多。
      酮康唑:酮康唑為強效CYP3A4抑制劑,患者每天服用400mg酮康唑,連續5天,齊拉西酮的AUC和Cmax增加約35-40%。其他CYP3A4抑制劑有相似的作用。
      西米替?。?00mg西米替丁,每日一次,服用2天,對齊拉西酮藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。
      制酸劑:合用30ml抗酸劑(Maalox®),對齊拉西酮藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。
      此外,在對照臨床試驗中,對入組的精神分裂癥患者進(jìn)行的群體藥代動(dòng)力學(xué)分析表明,與苯扎托品、普萘洛爾和勞拉西泮合用,齊拉西酮的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)顯著(zhù)性改變。齊拉西酮對其他藥物的影響體外試驗表明,與主要經(jīng)CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4清除的藥物合用,齊拉西酮不會(huì )干擾其代謝。幾乎沒(méi)有因為置換作用而造成齊拉西酮與其他藥物間的相互作用。
      鋰:齊拉西酮(40mg,BID)、與鋰(450mg,BID)合用7天,不會(huì )影響鋰的穩態(tài)血藥濃度或腎清除率。
      口服避孕藥:齊拉西酮(20mg,BID)與口服避孕藥炔雌醇(0.03mg)和左炔諾孕酮(0.15mg)合用,不會(huì )影響這兩種口服避孕藥的藥代動(dòng)力學(xué)。
      右美沙芬:與體外試驗結果一致,一項在健康志愿者中進(jìn)行的研究結果顯示,齊拉西酮不會(huì )改變CYP2D6的底物-右美沙芬代謝生成其主要代謝產(chǎn)物右啡烷的過(guò)程。尿中右美沙芬/右啡烷的比值無(wú)顯著(zhù)性改變。
    • 【藥物過(guò)量】人體藥物過(guò)量經(jīng)驗:在5400例患者或正常受試者參加的上市前的臨床試驗中,偶然或有意過(guò)量使用齊拉西酮共10人,所有這些患者均完全恢復正常,未出現后遺癥。服最大劑量3240mg的患者僅出現如下不良反應:輕度鎮靜、言語(yǔ)不清和一過(guò)性高血壓(200/95)。 上市后的使用中,報告的與齊拉西酮過(guò)量相關(guān)的不良反應主要包括:錐體外系癥狀、嗜睡、震顫和焦慮,經(jīng)證實(shí)上市后服用最大劑量的過(guò)量患者有一例病例報告,劑量達12800mg,出現了錐體外系癥狀和QTc間期延長(cháng)達446毫秒,但未發(fā)生心臟方面后遺癥。 過(guò)量處理:一旦出現急性過(guò)量,建立并保持通風(fēng),確保氧氣充足??梢造o脈輸液或洗胃(如果患者不清醒,可插管,插管后洗胃),考慮瀉藥與活性炭一起使用。過(guò)量用藥后可能出現頭頸部感覺(jué)遲鈍、癲癇發(fā)作或張力障礙反應,這可能導致吸入風(fēng)險,誘發(fā)嘔吐。 立即監測心血管功能并持續監測心電圖,以發(fā)現可能出現的心律失常。如果服藥治療心律失常,需謹慎應用丙吡胺、鹽酸普魯卡因胺和奎尼丁,因為理論上這些藥物可能增加齊拉西酮致QT間期延長(cháng)的風(fēng)險。 采取適當的措施,如靜脈輸液的方式處理低血壓和循環(huán)衰竭,如果使用擬交感神經(jīng)藥物改善血管功能,就不能使用腎上腺素和多巴胺,因為β1激動(dòng)作用加上齊拉西酮的α1拮抗作用可能加劇低血壓。同樣地,溴芐胺(抗心律失常藥)的?腎上腺素阻斷特性可能會(huì )協(xié)同齊拉西酮的這方面作用,也可能加重低血壓,使問(wèn)題復雜化。 對嚴重的錐體外系癥狀,可用抗膽堿能藥物處理。齊拉西酮過(guò)量時(shí),無(wú)特殊的解毒藥,也不能透析??梢钥紤]使用多種藥物進(jìn)行對癥處理。應密切進(jìn)行醫學(xué)觀(guān)察和監測,直到患者康復。
    • 【藥理毒理】藥理作用:
      齊拉西酮是一種非典型抗精神病藥,其結構與吩噻嗪類(lèi)或丁酰苯類(lèi)抗精神病藥物不同。體外研究顯示,齊拉西酮對多巴胺D2、D3、5-羥色胺5HT2A、5HT2c、5HTlA、5HT1D、a1-腎上腺素能受體具有較高的親和力,對組胺H1受體具有中等親和力,對包括M膽堿能受體在內的其他受試受體/結合位點(diǎn)未見(jiàn)親和力。齊拉西酮對D2、5HT2A、5HTlD受體具有拮抗作用,對5HTlA受體具有激動(dòng)作用。齊拉西酮能抑制突觸對5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取。
      與其他抗精神分裂癥藥物一致,齊拉西酮的作用機制不明確。研究認為其抗精神分裂癥作用可能是通過(guò)對D2和5HT2受體的拮抗作用來(lái)發(fā)揮的,對其他相似親和力受體的拮抗作用可能是導致其他治療作用和副作用的原因。對H1受體的拮抗作用可能是齊拉西酮產(chǎn)生嗜睡的原因,對a1-腎上腺素能受體的拮抗作用可是產(chǎn)生體位性低血壓的原因。
      毒理研究:
      ·遺傳毒性:Ames試驗中,在無(wú)代謝活化時(shí)齊拉西酮可使一株鼠傷寒沙門(mén)氏菌回復突變率升高。小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陽(yáng)性,小鼠微核試驗結果為陰性。
      ·生殖毒性:SD大鼠在齊拉西酮劑量為10~160mg/kg/天(按mg/m2推算,相當于人最大推薦劑量200mg/天的0.5~8倍)時(shí)可見(jiàn)交配時(shí)間延長(cháng),在劑量為160mg/kg/天時(shí)生育力降低,在劑量為40mg/kg/天時(shí)對生育力未見(jiàn)影響。雄性大鼠在劑量為160mg/kg/天時(shí)與未給藥雌性大鼠交配后,未見(jiàn)生育力降低,因此齊拉西酮可能僅對雌性大鼠的生育力有影響。在一項周期為6個(gè)月的大鼠試驗中,給藥劑量為200mg/kg(按mg/m2推算,相當于人最大推薦劑量200mg/天的10倍),未見(jiàn)對睪丸的影響。
      大鼠致畸敏感期給予齊拉西酮10~160mg/kg/天:可見(jiàn)胎仔體重降低、骨骼骨化延遲,但未見(jiàn)畸形,對發(fā)育無(wú)影響劑量為5mg/kg/天。在劑量為40和160mg/kg時(shí)可見(jiàn)母體毒性。家兔致畸敏感期給予齊拉西酮30mg/kg/天(按mg/m2推算,相當于人最大推薦劑量200mg/天的3倍)可見(jiàn)胎仔結構畸形發(fā)生率增加,對發(fā)育無(wú)影響劑量為10mg/kg/天。
      大鼠圍產(chǎn)期給予齊拉西酮10mg/kg/天(按mg/m2推算,相當于人最大推薦劑量200mg/天的0.5倍)或更高劑量,死產(chǎn)數增加,哺乳前4天存活動(dòng)物數減少。在劑量為5mg/kg/天(按mg/m2推算相當于人最大推薦劑量200mg/天的0.2倍)時(shí),可見(jiàn)子代動(dòng)物發(fā)育延遲和神經(jīng)行為功能受損。
      ·致癌性:Long Evans大鼠和CD-l小鼠摻食法分別給予齊拉西酮2、6、12mg/kg/天或50、100、200mg/Kg/天(按mg/m2推算,分別相當于人最大推薦劑量200mg/天的0.l~0.6倍和l~5倍),連續24個(gè)月,與對照組比較,大鼠和雄性小鼠中未見(jiàn)腫瘤發(fā)生率增加。在雌性小鼠中,可見(jiàn)垂體腺瘤和垂體癌、乳腺癌發(fā)生率呈劑量依賴(lài)性增加。嚙齒類(lèi)動(dòng)物長(cháng)期給予其他抗精神病藥物可見(jiàn)垂體和乳腺增生,認為是催乳素介導的。小鼠摻食法給予齊拉西酮100、200mg/kg/天,連續1個(gè)月,可見(jiàn)雌性小鼠血清催乳素水平升高,雄性小鼠無(wú)影響。大鼠摻食法給予齊拉西酮也未見(jiàn)催乳素改變。嚙齒類(lèi)動(dòng)物中催乳素介導的內分泌月中瘤對人體用藥風(fēng)險的相關(guān)性尚不明確。
    • 【藥代動(dòng)力學(xué)】國外研究表明:單劑肌注齊拉西酮的生物利用度為100%,達峰時(shí)間為60分鐘或更早,平均半衰期(T1/2)為2—5小時(shí)。采用增加劑量方式和連續肌注3天觀(guān)察,未出觀(guān)蓄積。盡管對肌注齊拉西酮的代謝和消除未作系統評價(jià),肌注齊拉西酮應與其口服制劑的代謝途徑相同??诜R拉西酮后充分代謝,僅少量原形藥經(jīng)尿液(<1%)和糞便(<4%)排泄。齊拉西酮主要經(jīng)三種代謝途徑消除、生成四種主要可循環(huán)代謝產(chǎn)物:苯并異噻唑(BITP)亞砜、BITP-砜、齊拉西酮亞砜和S-甲基-二氫齊拉西酮。經(jīng)尿液和糞便排泄的藥物分別約為20%和66%,血清中原形齊拉西酮約為44%。離體人肝細胞組分研究表明,經(jīng)兩步生成S-甲基-二氫齊拉西酮。離體人肝微粒體和重組酶研究表明,氧化代謝齊拉西酮的CYP酶主要是CYP3A4,CYPlA2的作用較弱。在體分泌和代謝資料表明,低于l/3的齊拉西酮經(jīng)細胞色素P450氧化代謝消除,約2/3齊拉西酮經(jīng)醛氧化酶代謝清除。對醛氧化酶有臨床意義的抑制劑或激動(dòng)劑情況尚不清楚。
      特殊人群
      年齡、性別和種族對齊拉西酮藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。不需據此調整劑量。
      煙:群體藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,吸煙和不吸煙對齊拉西酮的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。
      未系統評價(jià)老年患者、肝損傷和腎損傷患者肌注齊拉西酮的藥代動(dòng)力學(xué)的差異,腎損傷患者肌注齊拉西酮宜慎重。
    • 【貯藏】遮光,密閉保存。
    • 【包裝】4支/盒
    • 【有效期】暫定18個(gè)月。
    如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    甲磺酸齊拉西酮注射液批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

    甲磺酸齊拉西酮注射液國藥準字H200603461ml:10mg(以齊拉西酮計)重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司代理

    甲磺酸齊拉西酮注射液同類(lèi)別藥品

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