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    阿那曲唑片

    阿那曲唑片

    阿那曲唑片使用說(shuō)明書(shū)

    • 【藥品名稱(chēng)】
      通用名稱(chēng):阿那曲唑片
      漢語(yǔ)拼音:Anaquzuo Pian
    • 【成份】阿那曲唑。
    • 【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
    • 【適應癥】
      適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現陽(yáng)性的臨床反應,可考慮使用本品。
    • 【用法用量】每日口服一次,每次1片(1毫克)。對輕度肝功能或輕至中度腎功能損害患者一般可勿需調整劑量。
    • 【不良反應】本品副作用主要包括皮膚潮紅、陰道干澀、頭發(fā)油脂過(guò)度分泌、胃腸功能紊亂(厭食、惡心、嘔吐和腹瀉)、乏力、憂(yōu)郁、頭痛或皮疹等。副作用通常為輕度或中度,容易為病人所耐受。子宮出血現象偶見(jiàn)報告,主要出現在患者從現有的激素療法改為本品療法的前幾周,如有持續出血現象,需進(jìn)行進(jìn)一步的評價(jià)。在應用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報道(如轉肽酶及堿性磷酸酶升高),但這些患者中許多人都已經(jīng)有肝臟轉移或骨轉移。這些變化起因的研究尚未進(jìn)行。臨床觀(guān)察表明本品可以輕微提高血漿總膽固醇水平。
    • 【禁忌】本品禁用以下情況:1.絕經(jīng)前婦女。2.妊娠期或哺乳期婦女。3.有嚴重腎損害的病人(肌酐清除率<20ml/min)。4.有中到重度肝損害病人。5.已知對阿那曲唑及其制劑輔料過(guò)敏的病人。
    • 【注意事項】1.對中度到重度肝損害及重度腎損害病人,尚無(wú)有關(guān)阿那曲唑片應用的安全性方面的資料。2.當對激素水平產(chǎn)生懷疑時(shí),閉經(jīng)應考慮是激素平衡破壞所致。3.本品對病人駕駛和機械操作能力無(wú)明顯影響。但有報道一些病人中有乏力和憂(yōu)郁癥狀,在上述癥狀持續出現時(shí),病人在駕車(chē)和操作機械時(shí)應特別注意。
    • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】阿那曲唑片禁用于妊娠期和哺乳期婦女。
    • 【兒童用藥】有關(guān)阿那曲唑片安全性和有效性的試驗尚未在兒童中進(jìn)行,因此該藥不用于兒童。
    • 【老年用藥】同成人用藥。
    • 【藥物相互作用】安替匹林和甲氰脒胍藥物臨床相互作用的研究表明:本品同其他藥物合用時(shí),不易引起有細胞色素P-450所介導的藥物反應。臨床試驗尚未發(fā)現本品同其他臨床常用藥之間有顯著(zhù)的相互影響。尚無(wú)證據表明本品是否應同其它抗腫瘤藥合用。含有雌激素的療法可降低本品之療效,故不宜同本品合用。
    • 【藥物過(guò)量】本品應用過(guò)量尚無(wú)特殊解救藥,治療只能是對癥處理。若過(guò)量服用,在病人清醒時(shí)可進(jìn)行摧吐,因本品血漿蛋白結合率較低,透析也可奏效。
    • 【藥理毒理】本品為一種強效、選擇性非甾體類(lèi)芳香化酶抑制劑??梢种平^經(jīng)期后患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉化為雌酮,從而明顯地降低血漿雌激素水平,產(chǎn)生抑制乳腺腫瘤生長(cháng)的作用。另外,本品對腎上腺皮質(zhì)類(lèi)固醇或醛固酮的生成沒(méi)有明顯影響。
    • 【藥代動(dòng)力學(xué)】阿那曲唑口服吸收較快,在體內約40%阿那曲唑與血漿蛋白結合,大部分代謝成無(wú)活性產(chǎn)物經(jīng)尿排除,約百分之十阿那曲唑以原形從尿排除。據資料報道,健康男性受試者口服本品1mg后,血藥濃度達峰時(shí)間為1.22±0.46小時(shí),血藥峰濃度為9.99±3.24ng/ml,消除半衰期為35.96±14.17小時(shí)。
    • 【貯藏】密閉保存。
    • 【有效期】暫定12個(gè)月
    如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    阿那曲唑片批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

    阿那曲唑片同類(lèi)別藥品

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