注射用頭孢地秦鈉

商品詳細介紹
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：注射用頭孢地秦鈉
英文名稱(chēng)： Cefodizime Sodium for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Toubaodiqinna
【成 份】本品主要成分為頭孢地秦鈉。處方中無(wú)輔料。
其化學(xué)名稱(chēng)：(6R，7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽。
分子式：C20H18N6Na2O7S4
分子量：628.64
【性 狀】本品為白色至微黃色的粉末或結晶性粉末；無(wú)臭或稍有特異性氣味。
【適 應 癥】用于敏感菌引起的感染，如上、下泌尿道感染，下呼吸道感染，淋病等。
【規 格】0.5g（按C20H20N6O7S4計算）
【用法用量】
靜脈注射：0.5g（即1瓶）或1.0g（即2瓶）注射用頭孢地秦鈉溶于4ml注射用水中，或2.0g（即4瓶）注射用頭孢地秦鈉溶于10ml注射用水中，于3～5分鐘內注射。
靜脈滴注：0.5g（即1瓶）、1.0g（即2瓶）或2.0g（即4瓶）注射用頭孢地秦鈉溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中，20 ～30分鐘內輸注。
肌內注射：0.5g（即1瓶）或1.0g（即2瓶）注射用頭孢地秦鈉溶于4ml注射用水中，或2.0g（即4瓶）注射用頭孢地秦鈉溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射；為防止疼痛，可將本品溶于1％利多卡因溶液中注射（此時(shí)須避免注入血管內）。
用量見(jiàn)下表：
適應癥
劑量
給藥間隔時(shí)間
每日總量
療程
婦女無(wú)合并癥下泌尿道感染
1.0/2.0g（即2瓶/4瓶）
僅一次
1.0/2.0g（即2瓶/4瓶）
一次
其他上、下泌尿道感染




---基礎方案
1.0/2.0g （即2瓶/4瓶）
一日一次
1.0/2.0g（即2瓶/4瓶）
根據病情確定療程
---加至
2.0g（即4瓶）
12小時(shí)
4.0g（即8瓶）

下呼吸道感染




---基礎方案
1.0g（即2瓶）
12小時(shí)
2.0g（即2瓶）
一般10-14天為一療程，根據病情調整。
---加至
2.0g（即4瓶）
12小時(shí)
4.0g（即8瓶）

腎功能受損病人，首次劑量同上，進(jìn)一步治療按下表調整劑量：
肌酐清除率
血清肌肝
每日總量
10~30ml/min
5.2~2.5mg/dl
1.0~2.0g(即2瓶~4瓶)
<10ml/min
>5.2mg/dl
0.5~1.0g(即1瓶~2瓶)
【不良反應】
1.過(guò)敏反應：可能出現皮膚過(guò)敏反應（蕁麻疹）、藥物熱和可能危及生命的嚴重急性過(guò)敏反應。
2.對胃腸道的影響：惡心、嘔吐和腹瀉。在治療過(guò)程中及治療后最初幾周內，如出現嚴重的持續性腹瀉，應考慮有偽膜性腸炎的可能。
3.對肝功能的影響：血清肝酶(ALT、AST、γ-GT、ALP、LDH)及膽紅素升高。
4.血液系統反應：可能發(fā)生血小板計數減少，噬酸粒細胞計數增加，極少見(jiàn)溶血性貧血，療程超過(guò)10天時(shí)應監測血象。
5.腎臟：少數情況下，可見(jiàn)血清肌肝和尿素氮的暫時(shí)性升高。
6.局部反應：注射部位可能出現炎癥反應和疼痛。
【禁 忌】對頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
本品溶解后應盡早使用，室溫下保存不超過(guò)6小時(shí)，2～8℃冰箱中不得超過(guò)24小時(shí)；在葡萄糖溶液中不能長(cháng)期保持穩定，應立即注射；不易溶于乳酸鈉溶液中；不能與其他抗生素在同一溶液內混合。與青霉素或其他β-內酰胺類(lèi)抗生素存在交叉過(guò)敏的可能。發(fā)生過(guò)敏性休克時(shí)，應立即停止注射，保留靜脈插管或重新建立靜脈插管，保持病人臥位，雙腿抬高，氣道通暢；緊急時(shí)立即靜脈注射腎上腺素，繼而給予糖皮質(zhì)激素靜脈注射，如250～1000mg甲基強的松龍，可重復給藥，隨后靜脈注射容量代用品；必要時(shí)采用人工呼吸、吸氧、抗組胺藥等治療措施。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期和哺乳期婦女不宜使用。
【兒童用藥】?jì)和惺褂帽酒飞袩o(wú)臨床經(jīng)驗。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
丙磺舒可延遲本品的排泄。本品可加強具有潛在腎毒性藥物的毒性作用，如與氨基糖甙類(lèi)、兩性霉素B、環(huán)孢素、順鉑、萬(wàn)古霉素、多粘菌素B或粘菌素同時(shí)或先后使用時(shí)，應密切監測腎功能。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】
本品為第三代注射用頭孢菌素類(lèi)抗生素。通過(guò)抑制細菌細胞壁的合成發(fā)揮殺菌作用。本品主要對多種G+和G-菌和厭氧菌有效。體外試驗表明，本品對以下病原菌敏感：如金黃色葡萄球菌（不包括對甲氧苯青霉素耐藥菌株）、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋病奈瑟菌（包括產(chǎn)β-內酰胺酶的菌株）、腦膜炎奈瑟菌、卡他布蘭漢菌、大腸埃希菌、志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯菌屬、普通變形桿菌、普魯威登菌屬、摩根摩根氏菌、嗜血流感桿菌、棒狀桿菌屬。本品對大多數細菌產(chǎn)生的β-內酰胺酶穩定。
本品對類(lèi)桿菌屬、不動(dòng)桿菌屬、糞腸球菌、李司忒菌屬、支原體、衣原體無(wú)效。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
單次靜脈注射和滴注本品0.5-2g（即1瓶-4瓶）后，平均高峰血藥濃度分別可達133-394mg/L，肌注后生物利用度可達90%-100%。平均消除半衰期多為2.5小