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器械名稱(chēng)：梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監械(準)字2009第3400357號
規　　格：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測血清/血漿中是否含有梅毒抗體。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監械(準)字2010第3400173號
規　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：用于定性檢測人血清中的梅毒螺旋體抗體。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監械(準)字2013第3401376號
規　　格：10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：用于定性檢測人血清中的梅毒螺旋體抗體。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準文號：國食藥監械(準)字2014第3400097號
規　　格：480測試/盒、96測試/盒。
生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京科美生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：梅毒螺旋體(TP)總抗體/IgM測定試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監械(準)字2013第3400355號
規　　格：20或40 人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京熱景生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：用于定性檢測血清或血漿中梅毒螺旋體(TP )總抗體/IgM

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監械(準)字2010第3400173號(變更批件)
規　　格：10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：梅毒螺旋體抗體(Anti-TP)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準文號：國食藥監械(準)字2011第3400170號(變更批件)
規　　格：480測試/盒，96測試/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京科美生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監械(準)字2011第3400804號
規　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京中檢安泰診斷科技有限公司

產(chǎn)品適用：用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監械(準)字2012第3400562號
規　　格：1人份/袋條型/卡型
生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京庫爾科技有限公司

產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人血清、血漿或全血中是否含有梅毒螺旋體(TP)抗體。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監械(準)字2012第3400562號(變更批件)
規　　格：1人份/袋 25人份/筒條型/卡型
生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京庫爾科技有限公司

產(chǎn)品適用：適用于性病、高危人群、無(wú)償獻血員現場(chǎng)的初篩。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：梅毒螺旋體抗體-乙型肝炎病毒表面抗原聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監械(準)字2011第3400933號(變更批件)
規　　格：鋁箔袋單人份包裝,內有干燥劑。通用包裝規格為1人份/盒、30人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
生產(chǎn)廠(chǎng)家：廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：梅毒螺旋體(TP)抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準文號：國食藥監械(準)字2014第3400600號
規　　格：96人份/盒,48人份/盒。
生產(chǎn)廠(chǎng)家：博奧賽斯(天津)生物科技有限公司

產(chǎn)品適用：本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清中的梅毒螺旋體(TP)抗體。

更新時(shí)間：2017/9/16

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器械名稱(chēng)：梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：國食藥監械(準)字2014第3400577號
規　　格：盒型：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。條型：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
生產(chǎn)廠(chǎng)家：上海凱創(chuàng )生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測人靜脈全血、血清或血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體。

更新時(shí)間：2017/9/16

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