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醫療耗材

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肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒

器械名稱(chēng)：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20162401522
規　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和肌紅蛋白（Myo）的含量；三項心肌損傷標志物快速、定量、聯(lián)合檢測，用于急性冠脈綜合征的早期診斷及危險分層，以便盡早啟動(dòng)治療。

更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04

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肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結合蛋白聯(lián)合檢測試劑盒

器械名稱(chēng)：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結合蛋白聯(lián)合檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20152400401
規　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結合蛋白三合一檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶（CK- MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）的含量。CK-MB、cTnI和H-FABP都是心肌損傷的標志物，可以診斷鑒別各類(lèi)心肌損傷疾病，三項聯(lián)合檢測可以幫助臨床盡早診斷出心肌梗死，有利于盡早啟動(dòng)治療方案。

更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04

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肌酸激酶測定試劑盒(DGKC法)

器械名稱(chēng)：肌酸激酶測定試劑盒(DGKC法)
批準文號：京藥監械(準)字2010第2400794號
規　　格：a) R1：1×40ml，R2：1×10ml；b) R1：1×60ml，R2：1×15ml；c)R1：2×40ml，R2：2×10ml；d)R1：2×60ml，R2：2×15ml；e) R1：2×72ml，R2：2×18ml；f)R1：2×
生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?br>

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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肌酸激酶MB型同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

器械名稱(chēng)：肌酸激酶MB型同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
批準文號：京藥監械(準)字2010第2400795號
規　　格：a) R1：2×40ml，R2：2×10ml；b) R1：2×80ml，R2：2×20ml；c)R1：4×60ml，R2：4×15ml；d)R1：2×60ml，R2：2×15ml；e) R1：2×72ml，R2：2×18ml；f)R1：12
生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?br>

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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肌酸激酶測定試劑盒(速率法)

器械名稱(chēng)：肌酸激酶測定試劑盒(速率法)
批準文號：京藥監械(準)字2010第2400824號
規　　格：液體雙劑型 R1：80ml×2 R2：40ml×2； R1：80ml×2 R2：20ml×4； R1：60ml×2 R2：30ml×2；R1：50ml×2 R2：25ml×2； R1：4ml×1 R2：2ml×1
生產(chǎn)廠(chǎng)家：中生北控生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒(速率法)

器械名稱(chēng)：肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒(速率法)
批準文號：京藥監械(準)字2010第2400837號
規　　格：液體雙劑型R1：80ml×2 R2：20ml×4 質(zhì)控品 0.5ml×2；R1：20ml×4 R2：10ml×4 質(zhì)控品0.5ml×1；R1：4ml×1 R2：2ml×1
生產(chǎn)廠(chǎng)家：中生北控生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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肌酸激酶測定試劑盒(速率法)

器械名稱(chēng)：肌酸激酶測定試劑盒(速率法)
批準文號：京藥監械(準)字2011第2400203號
規　　格：干粉型r110ml×10 r2100ml×1
生產(chǎn)廠(chǎng)家：中生北控生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒(速率法)

器械名稱(chēng)：肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒(速率法)
批準文號：京藥監械(準)字2011第2400212號
規　　格：凍干粉型r12.5ml×19 r250ml×1 質(zhì)控品 2ml×1；
生產(chǎn)廠(chǎng)家：中生北控生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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肌酸激酶檢測試劑盒(速率法)

器械名稱(chēng)：肌酸激酶檢測試劑盒(速率法)
批準文號：京藥監械(準)字2011第2400263號
規　　格：r1 4×70ml，r2 4×14ml
生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫熒光法)

器械名稱(chēng)：肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫熒光法)
批準文號：京藥監械(準)字2011第2400315號
規　　格：25人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：心肌損傷診斷的輔助檢測

更新時(shí)間：2017/9/16

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肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒(膠體金法)

器械名稱(chēng)：肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：京藥監械(準)字2011第2400738號
規　　格：1人份/袋卡型
生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京庫爾科技有限公司

產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測人全血/血清/血漿中人心肌肌鈣蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌紅蛋白。

更新時(shí)間：2017/9/16

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肌酸激酶同工酶測定試劑盒(IFCC法)

器械名稱(chēng)：肌酸激酶同工酶測定試劑盒(IFCC法)
批準文號：京藥監械(準)字2011第2400797號
規　　格：試劑12×40ml，試劑21×20ml；試劑14×60ml，試劑22×30ml；試劑12×80ml，試劑22×20ml。
生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京強申醫學(xué)科技有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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肌酸激酶測定試劑盒(IFCC法)

器械名稱(chēng)：肌酸激酶測定試劑盒(IFCC法)
批準文號：京藥監械(準)字2011第2400799號
規　　格：試劑12×40ml，試劑21×20ml；試劑14×60ml，試劑22×30ml；試劑12×80ml，試劑22×20ml；
生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京強申醫學(xué)科技有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)

器械名稱(chēng)：肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
批準文號：粵食藥監械(準)字2009第2400304號
規　　格：R1:2×40ml/盒 R2:2×10ml/盒、R1:4×60ml/盒 R2:1×60ml/盒、R1:3×40ml/盒R2:1×30ml/盒、R1:3×80ml/盒 R2:1×60ml/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：廣州市番禺區華鑫科技有限公司

產(chǎn)品適用：適用于人體血清中肌酸激酶同工酶的測定。

更新時(shí)間：2017/9/16

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肌酸激酶同工酶(CK—MB)檢測試劑盒(膠體金法)

器械名稱(chēng)：肌酸激酶同工酶(CK—MB)檢測試劑盒(膠體金法)
批準文號：粵食藥監械(準)字2011第2400555號
規　　格：20人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：瑞萊生物工程(深圳)有限公司

產(chǎn)品適用：用于檢測全血、血清和血漿中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)含量。

更新時(shí)間：2017/9/16

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肌酸激酶同工酶測定試劑盒(抗體免疫抑制法)

器械名稱(chēng)：肌酸激酶同工酶測定試劑盒(抗體免疫抑制法)
批準文號：粵食藥監械(準)字2011第2400598號
規　　格：通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×2，R2：30ml×1。專(zhuān)用型：R1：40ml×2，R2：18ml×1；R1：40ml×2，R2：20ml×1；R1：50ml×2，R2：25ml×1；R1：30ml×2，R2
生產(chǎn)廠(chǎng)家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司

產(chǎn)品適用：適用于體外測定血清(漿)中肌酸激酶同工酶的含量。

更新時(shí)間：2017/9/16

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肌酸激酶測定試劑盒(IFCC推薦法)

器械名稱(chēng)：肌酸激酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
批準文號：粵食藥監械(準)字2011第2400607號
規　　格：通用型：R1：20ml×4，R2：20ml×1；R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2。專(zhuān)用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2；R1：40ml×4，R2：20ml×2；R1：50ml×4，R2
生產(chǎn)廠(chǎng)家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司

產(chǎn)品適用：適用于體外測定血清(漿)中肌酸激酶的含量。

更新時(shí)間：2017/9/16

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肌酸激酶同工酶(CK—MB)體外測定試劑盒(免疫抑制法)

器械名稱(chēng)：肌酸激酶同工酶(CK—MB)體外測定試劑盒(免疫抑制法)
批準文號：粵食藥監械(準)字2011第2400740號
規　　格：R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1
生產(chǎn)廠(chǎng)家：廣州陽(yáng)普醫療科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：適用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。

更新時(shí)間：2017/9/16

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肌酸激酶(CK)體外測定試劑盒(酶偶聯(lián)法)

器械名稱(chēng)：肌酸激酶(CK)體外測定試劑盒(酶偶聯(lián)法)
批準文號：粵食藥監械(準)字2011第2400756號
規　　格：R1：60ml×4；R2：15ml×4，R1：80ml×3；R2：20ml×3，R1：40ml×5；R2：10ml×5，R1：80ml×2；R2：20ml×2，R1：24ml×3；R2：18ml×1，R1：60ml×1；R2：15ml×1
生產(chǎn)廠(chǎng)家：廣州陽(yáng)普醫療科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：適用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶(CK)的活性。

更新時(shí)間：2017/9/16

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肌酸激酶測定試劑盒(DGKC推薦的UV動(dòng)力法)

器械名稱(chēng)：肌酸激酶測定試劑盒(DGKC推薦的UV動(dòng)力法)
批準文號：粵食藥監械(準)字2010第2400342號
規　　格：型號：CK規格：R1:3x60ml/盒、R2:1x45ml/盒;R1:3x90ml/盒、R2:1x68ml/盒;R1:3x90ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:4x70ml/盒、R2:1x70ml/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：廣州市番禺區華鑫科技有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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