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醫療耗材

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骨鈣素N端中分子片段檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

器械名稱(chēng)：骨鈣素N端中分子片段檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
批準文號：粵械注準20162401295
規　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：廣州菲康生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中的骨鈣素N端中分子片段

更新時(shí)間：2021/7/20 13:37:12

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超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

器械名稱(chēng)：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
批準文號：蘇械注準20162400417
規　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）用于臨床體外定量檢測人血清、血漿中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。

更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04

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超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒

器械名稱(chēng)：超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20162400417
規　　格：100人份/盒、200人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：心內科，檢驗科，急診科，胸痛中心等

更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04

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心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒

器械名稱(chēng)：心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20162401519
規　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量，檢測結果用于急性心肌梗死的臨床輔助診斷、危險分層以及患者預后評估。

更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04

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肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒

器械名稱(chēng)：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20162401522
規　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和肌紅蛋白（Myo）的含量；三項心肌損傷標志物快速、定量、聯(lián)合檢測，用于急性冠脈綜合征的早期診斷及危險分層，以便盡早啟動(dòng)治療。

更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04

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肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結合蛋白聯(lián)合檢測試劑盒

器械名稱(chēng)：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結合蛋白聯(lián)合檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20152400401
規　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結合蛋白三合一檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶（CK- MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）的含量。CK-MB、cTnI和H-FABP都是心肌損傷的標志物，可以診斷鑒別各類(lèi)心肌損傷疾病，三項聯(lián)合檢測可以幫助臨床盡早診斷出心肌梗死，有利于盡早啟動(dòng)治療方案。

更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04

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降鈣素原/C反應蛋白（PCT/CRP）聯(lián)合檢測試劑盒

器械名稱(chēng)：降鈣素原/C反應蛋白（PCT/CRP）聯(lián)合檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20152400402
規　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：降鈣素原/C反應蛋白二合一檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）和C反應蛋白（CRP）的含量。PCT和CRP聯(lián)合檢測，可更全面地區分全身或局部感染、鑒別細菌和病毒感染并判斷細菌感染的嚴重程度，在輕微感染和重癥感染疾病中都有很好的診斷價(jià)值，同時(shí)可更準確地監測指導抗生素的治療，具有重要的臨床意義。

更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04

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降鈣素原（PCT）檢測試劑盒

器械名稱(chēng)：降鈣素原（PCT）檢測試劑盒
批準文號：蘇械注準20162401534
規　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：基蛋生物科技股份有限公司

產(chǎn)品適用：降鈣素原檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）的含量，PCT檢測是嚴重細菌感染/膿毒癥早期鑒別診斷的最優(yōu)觀(guān)察指標，可輔助臨床快速鑒別細菌感染和病毒感染，判斷細菌感染嚴重程度，輔助臨床開(kāi)始或停止抗生素使用等。

更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04

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鈣(Ca)定量測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)

器械名稱(chēng)：鈣(Ca)定量測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準文號：吉食藥監械(準)字2011第2400010號
規　　格：R：100ml； R：80ml； R：60ml；R：40ml； R：25ml； R：20ml
生產(chǎn)廠(chǎng)家：長(cháng)春市曼特諾醫療器械有限公司

產(chǎn)品適用：本試劑盒用于體外定量測定人血清中鈣的含量。

更新時(shí)間：2017/9/16

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鈣(Ca)測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)

器械名稱(chēng)：鈣(Ca)測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
批準文號：京藥監械(準)字2009第2400703號
規　　格：3-157A(50ml×6) 3-157B(60ml×5) 3-157BS(60ml×2) 3-157C(80ml×2)
生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京科美生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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鈣測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)

器械名稱(chēng)：鈣測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準文號：粵食藥監械(準)字2011第2400594號
規　　格：通用型：75ml×4；125ml×4。專(zhuān)用型：40ml×4；50ml×4；60ml×4。
生產(chǎn)廠(chǎng)家：深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司

產(chǎn)品適用：適用于體外測定血清(漿)或尿液中鈣的含量。

更新時(shí)間：2017/9/16

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鈣測定試劑盒(OCPC的比色法)

器械名稱(chēng)：鈣測定試劑盒(OCPC的比色法)
批準文號：粵食藥監械(準)字2010第2400325號
規　　格：Ca(ocpc)型：規格：R1:3x120ml/盒、R2:1x90ml/盒;R1:3x90ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:6x90ml/盒、R2:2x70ml/盒;R1:4x70ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:8x70ml/
生產(chǎn)廠(chǎng)家：廣州市番禺區華鑫科技有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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降鈣素原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

器械名稱(chēng)：降鈣素原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準文號：魯食藥監械(準)字2014第2400030號
規　　格：48人份/盒；96人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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鈣(Ca)定量測定試劑盒(偶氮胂III法)

器械名稱(chēng)：鈣(Ca)定量測定試劑盒(偶氮胂III法)
批準文號：魯食藥監械(準)字2014第2400218號
規　　格：R:6×15ml、6×30ml、2×60ml、6×50ml、6×80ml、2×80ml、6×60ml、2×75ml、2×90ml、2×40ml、5×24ml、4×30ml、6×130ml、6×270ml、3×50ml、12×50ml、2×1
生產(chǎn)廠(chǎng)家：濟南華天恒達科技有限公司

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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血清降鈣素(CT)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

器械名稱(chēng)：血清降鈣素(CT)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準文號：粵食藥監械(準)字2014第2400471號
規　　格：50測試/盒、100測試/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫學(xué)工程股份有限公司

產(chǎn)品適用：本試劑盒用于測定人血清中血清降鈣素(CT)的含量。

更新時(shí)間：2017/9/16

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鈣測定試劑盒(OCPC的比色法)

器械名稱(chēng)：鈣測定試劑盒(OCPC的比色法)
批準文號：粵食藥監械(準)字2014第2400549號
規　　格：Ca(ocpc)型：規格：R1:3x120ml/盒、R2:1x90ml/盒;R1:3x90ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:6x90ml/盒、R2:2x70ml/盒;R1:4x70ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:8x70ml/
生產(chǎn)廠(chǎng)家：廣州市番禺區華鑫科技有限公司

產(chǎn)品適用：適用于人體血清中鈣濃度的測定。

更新時(shí)間：2017/9/16

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肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

器械名稱(chēng)：肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
批準文號：京藥監械(準)字2010第2400910號
規　　格：a) R1：1×30ml，R2:1×10ml；b) R1：2×30ml，R2: 2×10ml；c)R1：12×16.8ml，R2:12×5.6ml；d) R1：2×16.8ml，R2:2×5.6ml；e)R1：2×150ml，R2:2×50
生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?br>

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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鈣離子測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)

器械名稱(chēng)：鈣離子測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
批準文號：京藥監械(準)字2010第2400914號
規　　格：a) 4×30ml；b) 4×50ml；c) 5×50ml；d) 3×50ml；e) 2×60ml；f) 3×40ml；g)12×24ml；h) 3×300ml；i) 4×60ml。
生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?br>

產(chǎn)品適用：

更新時(shí)間：2017/9/16

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心肌肌鈣蛋白I(c-TnI)檢測試劑盒(免疫熒光法)

器械名稱(chēng)：心肌肌鈣蛋白I(c-TnI)檢測試劑盒(免疫熒光法)
批準文號：京藥監械(準)字2011第2400313號
規　　格：25人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：心肌損傷診斷的輔助檢測

更新時(shí)間：2017/9/16

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心肌肌鈣蛋白I(cTnI)定量測定試劑盒(上轉發(fā)光法)

器械名稱(chēng)：心肌肌鈣蛋白I(cTnI)定量測定試劑盒(上轉發(fā)光法)
批準文號：京藥監械(準)字2011第2400356號
規　　格：40人份/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京熱景生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品適用：心梗診斷

更新時(shí)間：2017/9/16

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